- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01041144
Effects of Health Care Provider-mediated, Remote Coaching System Through the PDA-type Glucometer and the Internet on Diabetes Management
The purpose of this study is to investigate the effectiveness of the new diabetes care delivery system applied to preexisting public health care resources through advanced information technologies such as PDA-type glucometer and the Internet on the glycemic control of type 2 diabetes patients lived in isolated rural area.
The investigators conducted a prospective, randomized, controlled trial in patients with type 2 diabetes for 12 weeks. The intervention group was treated with the new health care delivery system, where diabetes center provided specialized management, mediated by nurse of primary health care posts using the Internet and the PDA-type glucometer, while the control group with conventional health care. HbA1c, fasting plasma glucose and lipids levels were measured at baseline and follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 137-041
- Seoul st. mary's hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes patients
- Aged ≥ 40 years
- Baseline HbA1c of 7.0 to 11.0 % who had been already followed up for more than 6 months in the health care post
Exclusion Criteria:
- Participants with diagnosed or suspected disease of the liver, pancreas, endocrine organs, or kidney
- Ischemic heart disease or cerebrovascular disease or a history of such disease
- A creatinine level > 0.133 mmol/L
- Treatment with an intensified insulin regimens and those unable .
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
|
supporting diabetes patients using Internet communication
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
HbA1c
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
PP2hr Lipid profile
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kun-Ho Yoon, Ph.D., Catholic Medical College
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Seoul R&D Project
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten
-
BayerActief, niet wervend