- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01041144
Effects of Health Care Provider-mediated, Remote Coaching System Through the PDA-type Glucometer and the Internet on Diabetes Management
The purpose of this study is to investigate the effectiveness of the new diabetes care delivery system applied to preexisting public health care resources through advanced information technologies such as PDA-type glucometer and the Internet on the glycemic control of type 2 diabetes patients lived in isolated rural area.
The investigators conducted a prospective, randomized, controlled trial in patients with type 2 diabetes for 12 weeks. The intervention group was treated with the new health care delivery system, where diabetes center provided specialized management, mediated by nurse of primary health care posts using the Internet and the PDA-type glucometer, while the control group with conventional health care. HbA1c, fasting plasma glucose and lipids levels were measured at baseline and follow-up.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 137-041
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes patients
- Aged ≥ 40 years
- Baseline HbA1c of 7.0 to 11.0 % who had been already followed up for more than 6 months in the health care post
Exclusion Criteria:
- Participants with diagnosed or suspected disease of the liver, pancreas, endocrine organs, or kidney
- Ischemic heart disease or cerebrovascular disease or a history of such disease
- A creatinine level > 0.133 mmol/L
- Treatment with an intensified insulin regimens and those unable .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Consejería de estilo de vida
|
supporting diabetes patients using Internet communication
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
HbA1c
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
PP2hr Lipid profile
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kun-Ho Yoon, Ph.D., Catholic Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Seoul R&D Project
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .