- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01048073
Non-influenza Etiologies of Acute Respiratory Illness in Southeast Asia
Acute respiratory infection (ARI) constitutes a leading cause of morbidity, hospitalization and mortality worldwide. The most common etiologic agents of ARI's, especially in children, are viruses.
The study objective is to determine the viral and bacterial etiologies of ARIs in patients with lower respiratory tract infection in South East Asia.
This is a laboratory based surveillance study, in which the archival specimens from hospitalized patients will be tested for respiratory pathogens other than influenza viruses Standard descriptive statistics will be used to present the findings
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This study will test 1400 specimens from 1200 patients at the following laboratories:
- National Hospital of Pediatrics, Hanoi
- National Institute of Infectious and Tropical Diseases, Hanoi
- Siriraj Hospital, Bangkok
- National Institute of Health Research and Development, Jakarta
- Hospital for Tropical Diseases, HCMC
- Children Hospital #1, Ho Chi Minh City
- Children Hospital #2, Ho Chi Minh City
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jakarta,, Indonésie
- National Institute of Health Research and Development
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
-
Bangkok,, Thajsko
- Siriraj Hospital
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Hospital of Pediatrics
-
Hanoi, Vietnam
- National Hospital of Tropical Diseases
-
Hanoi, Vietnam
- Oxford University Clinical Research Unit
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Hospital For Tropical Diseases
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Children's Hospital No 1
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Children's Hospital No 2
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adequately stored respiratory specimens obtained from hospitalized patients suspected of lower respiratory tract infection and were tested for influenza.
Exclusion Criteria:
- Specimens stored at insufficient temperature
- Specimen volume is insufficient
- No demographic data available
- Specimen unsuitable for testing for other technical reasons
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
the viral and bacterial etiologies of ARIs in patients with lower respiratory tract infection
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pilaipan Pilaipan Puthavathana, MD, Ph.D, Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- I P M, Nelson EA, Cheuk ES, Leung E, Sung R, Chan PK. Pediatric hospitalization of acute respiratory tract infections with Human Bocavirus in Hong Kong. J Clin Virol. 2008 May;42(1):72-4. doi: 10.1016/j.jcv.2007.12.016. Epub 2008 Mar 4.
- Tsang KW, File TM Jr. Respiratory infections unique to Asia. Respirology. 2008 Nov;13(7):937-49. doi: 10.1111/j.1440-1843.2008.01409.x.
- Yuan XH, Jin Y, Xie ZP, Gao HC, Xu ZQ, Zheng LS, Zhang RF, Song JR, Hou YD, Duan ZJ. Prevalence of human KI and WU polyomaviruses in children with acute respiratory tract infection in China. J Clin Microbiol. 2008 Oct;46(10):3522-5. doi: 10.1128/JCM.01301-08. Epub 2008 Jul 30.
- Drews SJ, Blair J, Lombos E, DeLima C, Burton L, Mazzulli T, Low DE. Use of the Seeplex RV Detection kit for surveillance of respiratory viral outbreaks in Toronto, Ontario, Canada. Ann Clin Lab Sci. 2008 Autumn;38(4):376-9.
- Roh KH, Kim J, Nam MH, Yoon S, Lee CK, Lee K, Yoo Y, Kim MJ, Cho Y. Comparison of the Seeplex reverse transcription PCR assay with the R-mix viral culture and immunofluorescence techniques for detection of eight respiratory viruses. Ann Clin Lab Sci. 2008 Winter;38(1):41-6.
- Yoo SJ, Kuak EY, Shin BM. Detection of 12 respiratory viruses with two-set multiplex reverse transcriptase-PCR assay using a dual priming oligonucleotide system. Korean J Lab Med. 2007 Dec;27(6):420-7. doi: 10.3343/kjlm.2007.27.6.420.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SEA 019
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .