Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cost Utility Analysis of Erythropoietin for Anemia Treatment in Hemodialysis Patients (CUAEPO)

28. září 2015 aktualizováno: Mahidol University

Cost-Utility Analysis of Erythropoietin for Anemia Treatmentin Thai End-Stage Renal Disease Patients With Hemodialysis

To study the cost utility analysis of Erythropoietin (EPO) for maintaining the different hemoglobin (Hb) target levels in anemic hemodialysis patient in routine clinical practice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In Thailand, the studies that were conducted to find the most useful target Hb have not included the cost effectiveness and/or cost utility analyses. The level at which quality of life is maximized and risk is minimized would be the optimal target. Dialysis patients carry higher risk of death than general population. Anemia is the common complication found in dialysis patients that could lead to mortality. Risk of anemia is occurred in HD patients more than CAPD patients because blood loss is less marked and residual renal function maybe better preserved in patients who receive peritoneal dialysis.Although EPO has been included in the National List of Essential Drugs (NLED) for the treatment of anemia caused by end stage renal disease for maintaining the target hemoglobin but the cost of EPO is so expensive. Cost utility analysis is economic technique for assessing the efficiency of healthcare intervention measuring combined outcomes as the effectiveness, i.e., survival and quality of life in combination as quality adjusted life years (QALYs).This study is a benefit measure at the care giving level by using as a part of planning patient management program and at the policy level for decision making.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HD patients use EPO at least 6 months with titration of EPO therapy is permitted

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients use EPO at least 6 months with titration of EPO therapy is permitted

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years old.
  • Patients who have blood transfusion for anemic treatment within 6 months before EPO treatment and before the study starts
  • Patients who change the modality of dialysis
  • Patients who switch to other anemia treatment method between the study
  • Patients who cannot answer the questionnaire and are not willing to participate in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
erythropoietin
Lék: erytropoetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The utility scores of hemodialysis (HD) patients who use EPO to maintain the Hb target level.
Časové okno: 1 year
1 year
Cost of HD patients who use EPO to maintain the Hb target level.
Časové okno: 1 year
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The incremental cost-effectiveness ratio (calculated as the ratio between the incremental differences in costs and QALYs associated with 2 alternative treatments) of EPO at the different Hb target levels in HD patients in routine clinical practice.
Časové okno: lifetime horizon (Economic evaluation term)
lifetime horizon (Economic evaluation term)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanita Thaweethamcharoen, Ph.D, Faculty of Medicine, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUAEPO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit