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Cost Utility Analysis of Erythropoietin for Anemia Treatment in Hemodialysis Patients (CUAEPO)

28 settembre 2015 aggiornato da: Mahidol University

Cost-Utility Analysis of Erythropoietin for Anemia Treatmentin Thai End-Stage Renal Disease Patients With Hemodialysis

To study the cost utility analysis of Erythropoietin (EPO) for maintaining the different hemoglobin (Hb) target levels in anemic hemodialysis patient in routine clinical practice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Thailand, the studies that were conducted to find the most useful target Hb have not included the cost effectiveness and/or cost utility analyses. The level at which quality of life is maximized and risk is minimized would be the optimal target. Dialysis patients carry higher risk of death than general population. Anemia is the common complication found in dialysis patients that could lead to mortality. Risk of anemia is occurred in HD patients more than CAPD patients because blood loss is less marked and residual renal function maybe better preserved in patients who receive peritoneal dialysis.Although EPO has been included in the National List of Essential Drugs (NLED) for the treatment of anemia caused by end stage renal disease for maintaining the target hemoglobin but the cost of EPO is so expensive. Cost utility analysis is economic technique for assessing the efficiency of healthcare intervention measuring combined outcomes as the effectiveness, i.e., survival and quality of life in combination as quality adjusted life years (QALYs).This study is a benefit measure at the care giving level by using as a part of planning patient management program and at the policy level for decision making.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia
        • Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

HD patients use EPO at least 6 months with titration of EPO therapy is permitted

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients use EPO at least 6 months with titration of EPO therapy is permitted

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years old.
  • Patients who have blood transfusion for anemic treatment within 6 months before EPO treatment and before the study starts
  • Patients who change the modality of dialysis
  • Patients who switch to other anemia treatment method between the study
  • Patients who cannot answer the questionnaire and are not willing to participate in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
erythropoietin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The utility scores of hemodialysis (HD) patients who use EPO to maintain the Hb target level.
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Cost of HD patients who use EPO to maintain the Hb target level.
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The incremental cost-effectiveness ratio (calculated as the ratio between the incremental differences in costs and QALYs associated with 2 alternative treatments) of EPO at the different Hb target levels in HD patients in routine clinical practice.
Lasso di tempo: lifetime horizon (Economic evaluation term)
lifetime horizon (Economic evaluation term)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tanita Thaweethamcharoen, Ph.D, Faculty of Medicine, Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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