- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01049711
Cost Utility Analysis of Erythropoietin for Anemia Treatment in Hemodialysis Patients (CUAEPO)
28 de setembro de 2015 atualizado por: Mahidol University
Cost-Utility Analysis of Erythropoietin for Anemia Treatmentin Thai End-Stage Renal Disease Patients With Hemodialysis
To study the cost utility analysis of Erythropoietin (EPO) for maintaining the different hemoglobin (Hb) target levels in anemic hemodialysis patient in routine clinical practice.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In Thailand, the studies that were conducted to find the most useful target Hb have not included the cost effectiveness and/or cost utility analyses.
The level at which quality of life is maximized and risk is minimized would be the optimal target.
Dialysis patients carry higher risk of death than general population.
Anemia is the common complication found in dialysis patients that could lead to mortality.
Risk of anemia is occurred in HD patients more than CAPD patients because blood loss is less marked and residual renal function maybe better preserved in patients who receive peritoneal dialysis.Although EPO has been included in the National List of Essential Drugs (NLED) for the treatment of anemia caused by end stage renal disease for maintaining the target hemoglobin but the cost of EPO is so expensive.
Cost utility analysis is economic technique for assessing the efficiency of healthcare intervention measuring combined outcomes as the effectiveness, i.e., survival and quality of life in combination as quality adjusted life years (QALYs).This study is a benefit measure at the care giving level by using as a part of planning patient management program and at the policy level for decision making.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
152
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia
- Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
HD patients use EPO at least 6 months with titration of EPO therapy is permitted
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients use EPO at least 6 months with titration of EPO therapy is permitted
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years old.
- Patients who have blood transfusion for anemic treatment within 6 months before EPO treatment and before the study starts
- Patients who change the modality of dialysis
- Patients who switch to other anemia treatment method between the study
- Patients who cannot answer the questionnaire and are not willing to participate in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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erythropoietin
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The utility scores of hemodialysis (HD) patients who use EPO to maintain the Hb target level.
Prazo: 1 year
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1 year
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Cost of HD patients who use EPO to maintain the Hb target level.
Prazo: 1 year
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1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The incremental cost-effectiveness ratio (calculated as the ratio between the incremental differences in costs and QALYs associated with 2 alternative treatments) of EPO at the different Hb target levels in HD patients in routine clinical practice.
Prazo: lifetime horizon (Economic evaluation term)
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lifetime horizon (Economic evaluation term)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanita Thaweethamcharoen, Ph.D, Faculty of Medicine, Mahidol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUAEPO
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