- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01049711
Cost Utility Analysis of Erythropoietin for Anemia Treatment in Hemodialysis Patients (CUAEPO)
28 września 2015 zaktualizowane przez: Mahidol University
Cost-Utility Analysis of Erythropoietin for Anemia Treatmentin Thai End-Stage Renal Disease Patients With Hemodialysis
To study the cost utility analysis of Erythropoietin (EPO) for maintaining the different hemoglobin (Hb) target levels in anemic hemodialysis patient in routine clinical practice.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
In Thailand, the studies that were conducted to find the most useful target Hb have not included the cost effectiveness and/or cost utility analyses.
The level at which quality of life is maximized and risk is minimized would be the optimal target.
Dialysis patients carry higher risk of death than general population.
Anemia is the common complication found in dialysis patients that could lead to mortality.
Risk of anemia is occurred in HD patients more than CAPD patients because blood loss is less marked and residual renal function maybe better preserved in patients who receive peritoneal dialysis.Although EPO has been included in the National List of Essential Drugs (NLED) for the treatment of anemia caused by end stage renal disease for maintaining the target hemoglobin but the cost of EPO is so expensive.
Cost utility analysis is economic technique for assessing the efficiency of healthcare intervention measuring combined outcomes as the effectiveness, i.e., survival and quality of life in combination as quality adjusted life years (QALYs).This study is a benefit measure at the care giving level by using as a part of planning patient management program and at the policy level for decision making.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
HD patients use EPO at least 6 months with titration of EPO therapy is permitted
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients use EPO at least 6 months with titration of EPO therapy is permitted
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years old.
- Patients who have blood transfusion for anemic treatment within 6 months before EPO treatment and before the study starts
- Patients who change the modality of dialysis
- Patients who switch to other anemia treatment method between the study
- Patients who cannot answer the questionnaire and are not willing to participate in the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
erythropoietin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The utility scores of hemodialysis (HD) patients who use EPO to maintain the Hb target level.
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Cost of HD patients who use EPO to maintain the Hb target level.
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The incremental cost-effectiveness ratio (calculated as the ratio between the incremental differences in costs and QALYs associated with 2 alternative treatments) of EPO at the different Hb target levels in HD patients in routine clinical practice.
Ramy czasowe: lifetime horizon (Economic evaluation term)
|
lifetime horizon (Economic evaluation term)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tanita Thaweethamcharoen, Ph.D, Faculty of Medicine, Mahidol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUAEPO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .