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Cost Utility Analysis of Erythropoietin for Anemia Treatment in Hemodialysis Patients (CUAEPO)

28 septembre 2015 mis à jour par: Mahidol University

Cost-Utility Analysis of Erythropoietin for Anemia Treatmentin Thai End-Stage Renal Disease Patients With Hemodialysis

To study the cost utility analysis of Erythropoietin (EPO) for maintaining the different hemoglobin (Hb) target levels in anemic hemodialysis patient in routine clinical practice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

In Thailand, the studies that were conducted to find the most useful target Hb have not included the cost effectiveness and/or cost utility analyses. The level at which quality of life is maximized and risk is minimized would be the optimal target. Dialysis patients carry higher risk of death than general population. Anemia is the common complication found in dialysis patients that could lead to mortality. Risk of anemia is occurred in HD patients more than CAPD patients because blood loss is less marked and residual renal function maybe better preserved in patients who receive peritoneal dialysis.Although EPO has been included in the National List of Essential Drugs (NLED) for the treatment of anemia caused by end stage renal disease for maintaining the target hemoglobin but the cost of EPO is so expensive. Cost utility analysis is economic technique for assessing the efficiency of healthcare intervention measuring combined outcomes as the effectiveness, i.e., survival and quality of life in combination as quality adjusted life years (QALYs).This study is a benefit measure at the care giving level by using as a part of planning patient management program and at the policy level for decision making.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

152

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

HD patients use EPO at least 6 months with titration of EPO therapy is permitted

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients use EPO at least 6 months with titration of EPO therapy is permitted

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years old.
  • Patients who have blood transfusion for anemic treatment within 6 months before EPO treatment and before the study starts
  • Patients who change the modality of dialysis
  • Patients who switch to other anemia treatment method between the study
  • Patients who cannot answer the questionnaire and are not willing to participate in the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
erythropoietin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The utility scores of hemodialysis (HD) patients who use EPO to maintain the Hb target level.
Délai: 1 year
1 year
Cost of HD patients who use EPO to maintain the Hb target level.
Délai: 1 year
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
The incremental cost-effectiveness ratio (calculated as the ratio between the incremental differences in costs and QALYs associated with 2 alternative treatments) of EPO at the different Hb target levels in HD patients in routine clinical practice.
Délai: lifetime horizon (Economic evaluation term)
lifetime horizon (Economic evaluation term)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tanita Thaweethamcharoen, Ph.D, Faculty of Medicine, Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2010

Première publication (Estimation)

14 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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