- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01051375
Examining the Effectiveness of a Wait List Intervention for the Management of Adolescent Eating Disorders
10. května 2016 aktualizováno: Mark Norris, University of Ottawa
The current application targets patient education and enablement, implementation of best practices, continuity of care, and an improvement model to improve efficiencies by investigating whether a brief targeted intervention prior to the first formal ED assessment is efficacious in altering outcome and treatment course.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The Eating Disorder Program at the Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) offers a continuum of treatment options to child and adolescent patients with eating disorders (EDs).
Although our own funding has increased in recent years, so too have the number of referrals, which has resulted in lengthy wait times for therapeutic assessments by our team.
The current application targets patient education and enablement, implementation of best practices, continuity of care, and an improvement model to improve efficiencies by investigating whether a brief targeted intervention prior to the first formal ED assessment is efficacious in altering outcome and treatment course.
It is well known that early recognition and implementation of treatment as soon as possible after the onset of symptoms is protective in eating disorders and leads to better success rates and recovery (APA Treatment Guidelines for EDs).
It is hoped that the outcome of this study will influence the way in which centers look to address the ongoing issue of lengthy wait times in hopes of offering cost-effective interventions that ultimately improve patient outcomes.
By offering an added level of support to families whose referral has been initiated, we hope to ease the burden of primary care providers and increase their satisfaction as it relates to patient safety concerns and complex case management.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- medical stability at time of referral
- completed referral to the Eating Disorders Program
Exclusion Criteria:
- patients deemed medically unstable are triaged urgently and not eligible for study inclusion
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Waitlist Group
The intervention involves completion of a single workshop, provision of psychoeducational materials, and regular telephone support with a specially trained nurse-coordinator to parents of youth on our waiting list, within a month of our receiving the referral.
|
The intervention involves completion of a single workshop (delivered by a psychiatrist and adolescent health physician), provision of psycho educational materials, and regular telephone support with a specially trained nurse-coordinator to parents of youth on our waiting list.
|
|
Žádný zásah: Standard of Care
These patients continue to receive the standard of care while awaiting formal assessment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Investigate whether a wait list intervention for patients and families who are on a wait list, improves patient presentation at the time of formal assessment, as well as 6-months post-assessment
Časové okno: 18 months
|
18 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evaluate the impact that a wait list intervention group workshop has on caregiver knowledge, stress, and self-efficacy pertaining to eating disorders and their treatment
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Norris, MD, CHEO
- Vrchní vyšetřovatel: Wendy Spettigue, MD, CHEO
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09/27E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychoeducational Workshop and telephone support
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborAkutní lymfoblastická leukémie | Lymfoblastický lymfomSpojené státy
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Susan MagasiNorthwestern University Feinberg School of Medicine; Shirley Ryan AbilityLabZatím nenabíráme
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
University of ArizonaDokončeno
-
Hospital Israelita Albert EinsteinInternational Agency for Research on CancerZatím nenabírámeRakovina | Latinská Amerika a karibský kód proti rakovině (Lac kód)Brazílie
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby