- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01051375
Examining the Effectiveness of a Wait List Intervention for the Management of Adolescent Eating Disorders
10. mai 2016 oppdatert av: Mark Norris, University of Ottawa
The current application targets patient education and enablement, implementation of best practices, continuity of care, and an improvement model to improve efficiencies by investigating whether a brief targeted intervention prior to the first formal ED assessment is efficacious in altering outcome and treatment course.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The Eating Disorder Program at the Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) offers a continuum of treatment options to child and adolescent patients with eating disorders (EDs).
Although our own funding has increased in recent years, so too have the number of referrals, which has resulted in lengthy wait times for therapeutic assessments by our team.
The current application targets patient education and enablement, implementation of best practices, continuity of care, and an improvement model to improve efficiencies by investigating whether a brief targeted intervention prior to the first formal ED assessment is efficacious in altering outcome and treatment course.
It is well known that early recognition and implementation of treatment as soon as possible after the onset of symptoms is protective in eating disorders and leads to better success rates and recovery (APA Treatment Guidelines for EDs).
It is hoped that the outcome of this study will influence the way in which centers look to address the ongoing issue of lengthy wait times in hopes of offering cost-effective interventions that ultimately improve patient outcomes.
By offering an added level of support to families whose referral has been initiated, we hope to ease the burden of primary care providers and increase their satisfaction as it relates to patient safety concerns and complex case management.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- medical stability at time of referral
- completed referral to the Eating Disorders Program
Exclusion Criteria:
- patients deemed medically unstable are triaged urgently and not eligible for study inclusion
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Waitlist Group
The intervention involves completion of a single workshop, provision of psychoeducational materials, and regular telephone support with a specially trained nurse-coordinator to parents of youth on our waiting list, within a month of our receiving the referral.
|
The intervention involves completion of a single workshop (delivered by a psychiatrist and adolescent health physician), provision of psycho educational materials, and regular telephone support with a specially trained nurse-coordinator to parents of youth on our waiting list.
|
|
Ingen inngripen: Standard of Care
These patients continue to receive the standard of care while awaiting formal assessment.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Investigate whether a wait list intervention for patients and families who are on a wait list, improves patient presentation at the time of formal assessment, as well as 6-months post-assessment
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluate the impact that a wait list intervention group workshop has on caregiver knowledge, stress, and self-efficacy pertaining to eating disorders and their treatment
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Norris, MD, CHEO
- Hovedetterforsker: Wendy Spettigue, MD, CHEO
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09/27E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .