Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospective Observational Study To Update 5-Year Survival Of Subjects Who Participated In Axitinib Trial A4061012

18. dubna 2012 aktualizováno: Pfizer

Retrospective Observational Study Of Subjects With Cytokine-Refractory Metastatic Renal Cancer Treated With Axitinib (AG-013736) To Estimate 5-Yr Survival

The primary objective of this observational study is to retrospectively collect current survival data for patients originally included in axitinib A4061012 [NCT00076011] study to estimate the 5-year survival rate in subjects with metastatic renal cancer cell treated with axitinib.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Subjects participating in this observational study originally participated in study A4061012 [NCT00076011], and may have also have participated in study A4061008 [NCT00828919]. Subjects participating in this observational study originally participated in study A4061012 [NCT00076011], and may have also have participated in study A4061008 [NCT00828919].

5-year survival information to be updated.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris Cedex 13, Francie, 75651
        • Pfizer Investigational Site
      • Hannover, Německo, 30625
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects participating in this observational study originally participated in study A4061012 [NCT00076011], and may have also have participated in study A4061008 [NCT00828919].

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subjects participating in this observational study originally participated in study A4061012 [NCT00076011] and may have also participated in study A4061008 [NCT00828919]

Exclusion Criteria:

  • Subjects who withdrew from the original study A4061012 [NCT00076011] or the continuing access study A4061008 [NCT00828919]

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Non-Interventional Study
Subjects participating in this observational study originally participated in study A4061012 [NCT00076011], and may have also have participated in study A4061008 [NCT00828919].
Non-interventional observational study
Ostatní jména:
  • AG-013736

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Survival (OS)
Časové okno: Baseline until death or up to Year 5
Overall survival is the duration from first dose of study medication to death. For participants who are alive, overall survival is censored at the last contact.
Baseline until death or up to Year 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, renální buňka

Klinické studie na axitinib: observational study

3
Předplatit