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Retrospective Observational Study To Update 5-Year Survival Of Subjects Who Participated In Axitinib Trial A4061012

18. April 2012 aktualisiert von: Pfizer

Retrospective Observational Study Of Subjects With Cytokine-Refractory Metastatic Renal Cancer Treated With Axitinib (AG-013736) To Estimate 5-Yr Survival

The primary objective of this observational study is to retrospectively collect current survival data for patients originally included in axitinib A4061012 [NCT00076011] study to estimate the 5-year survival rate in subjects with metastatic renal cancer cell treated with axitinib.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Subjects participating in this observational study originally participated in study A4061012 [NCT00076011], and may have also have participated in study A4061008 [NCT00828919]. Subjects participating in this observational study originally participated in study A4061012 [NCT00076011], and may have also have participated in study A4061008 [NCT00828919].

5-year survival information to be updated.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankreich
      • Paris Cedex 13, Frankreich, 75651
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Subjects participating in this observational study originally participated in study A4061012 [NCT00076011], and may have also have participated in study A4061008 [NCT00828919].

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Subjects participating in this observational study originally participated in study A4061012 [NCT00076011] and may have also participated in study A4061008 [NCT00828919]

Exclusion Criteria:

  • Subjects who withdrew from the original study A4061012 [NCT00076011] or the continuing access study A4061008 [NCT00828919]

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Non-Interventional Study
Subjects participating in this observational study originally participated in study A4061012 [NCT00076011], and may have also have participated in study A4061008 [NCT00828919].
Arzneimittel: axitinib: observational study
Non-interventional observational study
Andere Namen:
  • AG-013736

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall Survival (OS)
Zeitfenster: Baseline until death or up to Year 5
Overall survival is the duration from first dose of study medication to death. For participants who are alive, overall survival is censored at the last contact.
Baseline until death or up to Year 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A4061065

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