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Retrospective Observational Study To Update 5-Year Survival Of Subjects Who Participated In Axitinib Trial A4061012

18 aprile 2012 aggiornato da: Pfizer

Retrospective Observational Study Of Subjects With Cytokine-Refractory Metastatic Renal Cancer Treated With Axitinib (AG-013736) To Estimate 5-Yr Survival

The primary objective of this observational study is to retrospectively collect current survival data for patients originally included in axitinib A4061012 [NCT00076011] study to estimate the 5-year survival rate in subjects with metastatic renal cancer cell treated with axitinib.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Subjects participating in this observational study originally participated in study A4061012 [NCT00076011], and may have also have participated in study A4061008 [NCT00828919]. Subjects participating in this observational study originally participated in study A4061012 [NCT00076011], and may have also have participated in study A4061008 [NCT00828919].

5-year survival information to be updated.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris Cedex 13, Francia, 75651
        • Pfizer Investigational Site
  • Germania
      • Hannover, Germania, 30625
        • Pfizer Investigational Site
  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Subjects participating in this observational study originally participated in study A4061012 [NCT00076011], and may have also have participated in study A4061008 [NCT00828919].

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subjects participating in this observational study originally participated in study A4061012 [NCT00076011] and may have also participated in study A4061008 [NCT00828919]

Exclusion Criteria:

  • Subjects who withdrew from the original study A4061012 [NCT00076011] or the continuing access study A4061008 [NCT00828919]

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non-Interventional Study
Subjects participating in this observational study originally participated in study A4061012 [NCT00076011], and may have also have participated in study A4061008 [NCT00828919].
Droga: axitinib: observational study
Non-interventional observational study
Altri nomi:
  • AG-013736

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: Baseline until death or up to Year 5
Overall survival is the duration from first dose of study medication to death. For participants who are alive, overall survival is censored at the last contact.
Baseline until death or up to Year 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A4061065

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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