Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of a Multimodal Preference-based Parental Intervention on Preschoolers' Physical Activity Behaviour - a Cluster-randomized Trial

31. července 2012 aktualizováno: Joachim E. Fischer, Heidelberg University
This study investigates whether a preschool-based physical activity intervention involving parents as active agents of behavioral change affects objectively measured physical activity in preschool children.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In the last 25 years, obesity in children has increased dramatically in Germany (Lampert et al. 2007, Stolzenberg et al., 2007) and other western societies. Lack of physical activity (PA) is one important factor contributing to obesity development. However, healthy behaviors are established early in life (adiposity rebound: Reilly 2008), which underlines the importance of early interventions. Preschools therefore might be an ideal setting for interventions to promote physical activity. While previous preschool interventions were directly aimed at the children's physical activity behaviors (e.g. promoting activity by sports lessons), parents as influential caregivers were mainly involved in educational ways and by information (e.g. newsletters, physical activity homework).

The current intervention takes a participatory approach to involve parents as active agents of behavioral change. The study aim is to evaluate the effects of the participatory preference-based parental intervention on preschoolers' objectively measured physical activity behaviour and Body Mass Index (BMI). The intervention can easily be added as a parent module to existing children-focused physical activity programmes.

In several workshops, parents are presented a set of possible project ideas for improving everyday physical activity in the preschools. After forming teams, they either select project ideas from the preexisting menu or develop ideas de novo and then implement them into the local preschool environment.

The intervention is implemented in the frame of an existing state-sponsored physical activity (PA) program offering twice weekly sports lessons by external gym trainers to preschoolers over a period of 6 months. Preschools in the control arm get the state-sponsored PA program only. Preschools in the intervention arm get the participatory parent-focused PA intervention in addition to the existing state-sponsored PA program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

826

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Německo, 68167
        • Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Německo, 68167
        • Mannheim Institute of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy children
  • Participation in the standard physical activity lesson twice weekly

Exclusion Criteria:

  • Age under 3 years or above 6 years
  • Serious atopic dermatitis
  • Genetic conditions
  • Metabolic diseases
  • Acute infectious diseases

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Existing state-sponsored PA program
standard children-focused gym lessons approach
Behaviorální: State-sponsored PA program
Preschool children receive twice a week 60 minutes of physical activity lessons over 6 months by an external gym trainer
Ostatní jména:
  • Standard physical activity lessons
Aktivní komparátor: Participatory intervention plus state-sponsored PA program
Participatory parent-focused intervention over nine months in addition to state-sponsored PA program
Behaviorální: State-sponsored PA program
Preschool children receive twice a week 60 minutes of physical activity lessons over 6 months by an external gym trainer
Ostatní jména:
  • Standard physical activity lessons
Behaviorální: Participatory parent-focused intervention
Parent workshops and internet-based support to establish healthy physical activity routines, added to existing state-sponsored PA program
Ostatní jména:
  • "Ene mene fit - Eltern machen mit!"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in physical activity as measured by accelerometry and heart rate
Časové okno: 0,6 and 12 months
before intervention (0 months), 6 and 12 months later
0,6 and 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Body Mass Index, percent fat mass (based on skin folds), waist-to-height ratio and waist circumference Change in blood pressure, sympathetic/parasympathetic tone. Sleep quantity by accelerometry.
Časové okno: 0, 6 and 12 months
before intervention (0 months), 6 and 12 months later
0, 6 and 12 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in quality of life and subjective wellbeing
Časové okno: 0, 6 and 12 months
before intervention (0 months), 6 and 12 months later
0, 6 and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Joachim E Fischer, Prof MD MSc, Mannheim Insitute of Public Health, Mannheim Medical Faculty, Heidelberg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CRTLasti_PA_kiga

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na State-sponsored PA program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit