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Effects of a Multimodal Preference-based Parental Intervention on Preschoolers' Physical Activity Behaviour - a Cluster-randomized Trial

31 juillet 2012 mis à jour par: Joachim E. Fischer, Heidelberg University
This study investigates whether a preschool-based physical activity intervention involving parents as active agents of behavioral change affects objectively measured physical activity in preschool children.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

In the last 25 years, obesity in children has increased dramatically in Germany (Lampert et al. 2007, Stolzenberg et al., 2007) and other western societies. Lack of physical activity (PA) is one important factor contributing to obesity development. However, healthy behaviors are established early in life (adiposity rebound: Reilly 2008), which underlines the importance of early interventions. Preschools therefore might be an ideal setting for interventions to promote physical activity. While previous preschool interventions were directly aimed at the children's physical activity behaviors (e.g. promoting activity by sports lessons), parents as influential caregivers were mainly involved in educational ways and by information (e.g. newsletters, physical activity homework).

The current intervention takes a participatory approach to involve parents as active agents of behavioral change. The study aim is to evaluate the effects of the participatory preference-based parental intervention on preschoolers' objectively measured physical activity behaviour and Body Mass Index (BMI). The intervention can easily be added as a parent module to existing children-focused physical activity programmes.

In several workshops, parents are presented a set of possible project ideas for improving everyday physical activity in the preschools. After forming teams, they either select project ideas from the preexisting menu or develop ideas de novo and then implement them into the local preschool environment.

The intervention is implemented in the frame of an existing state-sponsored physical activity (PA) program offering twice weekly sports lessons by external gym trainers to preschoolers over a period of 6 months. Preschools in the control arm get the state-sponsored PA program only. Preschools in the intervention arm get the participatory parent-focused PA intervention in addition to the existing state-sponsored PA program.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

826

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Allemagne, 68167
        • Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Allemagne, 68167
        • Mannheim Institute of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy children
  • Participation in the standard physical activity lesson twice weekly

Exclusion Criteria:

  • Age under 3 years or above 6 years
  • Serious atopic dermatitis
  • Genetic conditions
  • Metabolic diseases
  • Acute infectious diseases

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Existing state-sponsored PA program
standard children-focused gym lessons approach
Comportemental: State-sponsored PA program
Preschool children receive twice a week 60 minutes of physical activity lessons over 6 months by an external gym trainer
Autres noms:
  • Standard physical activity lessons
Comparateur actif: Participatory intervention plus state-sponsored PA program
Participatory parent-focused intervention over nine months in addition to state-sponsored PA program
Comportemental: State-sponsored PA program
Preschool children receive twice a week 60 minutes of physical activity lessons over 6 months by an external gym trainer
Autres noms:
  • Standard physical activity lessons
Comportemental: Participatory parent-focused intervention
Parent workshops and internet-based support to establish healthy physical activity routines, added to existing state-sponsored PA program
Autres noms:
  • "Ene mene fit - Eltern machen mit!"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in physical activity as measured by accelerometry and heart rate
Délai: 0,6 and 12 months
before intervention (0 months), 6 and 12 months later
0,6 and 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Body Mass Index, percent fat mass (based on skin folds), waist-to-height ratio and waist circumference Change in blood pressure, sympathetic/parasympathetic tone. Sleep quantity by accelerometry.
Délai: 0, 6 and 12 months
before intervention (0 months), 6 and 12 months later
0, 6 and 12 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in quality of life and subjective wellbeing
Délai: 0, 6 and 12 months
before intervention (0 months), 6 and 12 months later
0, 6 and 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heidelberg University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Joachim E Fischer, Prof MD MSc, Mannheim Insitute of Public Health, Mannheim Medical Faculty, Heidelberg University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2010

Première publication (Estimation)

17 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRTLasti_PA_kiga

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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