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Effects of a Multimodal Preference-based Parental Intervention on Preschoolers' Physical Activity Behaviour - a Cluster-randomized Trial

31 de julho de 2012 atualizado por: Joachim E. Fischer, Heidelberg University
This study investigates whether a preschool-based physical activity intervention involving parents as active agents of behavioral change affects objectively measured physical activity in preschool children.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In the last 25 years, obesity in children has increased dramatically in Germany (Lampert et al. 2007, Stolzenberg et al., 2007) and other western societies. Lack of physical activity (PA) is one important factor contributing to obesity development. However, healthy behaviors are established early in life (adiposity rebound: Reilly 2008), which underlines the importance of early interventions. Preschools therefore might be an ideal setting for interventions to promote physical activity. While previous preschool interventions were directly aimed at the children's physical activity behaviors (e.g. promoting activity by sports lessons), parents as influential caregivers were mainly involved in educational ways and by information (e.g. newsletters, physical activity homework).

The current intervention takes a participatory approach to involve parents as active agents of behavioral change. The study aim is to evaluate the effects of the participatory preference-based parental intervention on preschoolers' objectively measured physical activity behaviour and Body Mass Index (BMI). The intervention can easily be added as a parent module to existing children-focused physical activity programmes.

In several workshops, parents are presented a set of possible project ideas for improving everyday physical activity in the preschools. After forming teams, they either select project ideas from the preexisting menu or develop ideas de novo and then implement them into the local preschool environment.

The intervention is implemented in the frame of an existing state-sponsored physical activity (PA) program offering twice weekly sports lessons by external gym trainers to preschoolers over a period of 6 months. Preschools in the control arm get the state-sponsored PA program only. Preschools in the intervention arm get the participatory parent-focused PA intervention in addition to the existing state-sponsored PA program.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

826

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Alemanha, 68167
        • Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Alemanha, 68167
        • Mannheim Institute of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy children
  • Participation in the standard physical activity lesson twice weekly

Exclusion Criteria:

  • Age under 3 years or above 6 years
  • Serious atopic dermatitis
  • Genetic conditions
  • Metabolic diseases
  • Acute infectious diseases

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Existing state-sponsored PA program
standard children-focused gym lessons approach
Comportamental: State-sponsored PA program
Preschool children receive twice a week 60 minutes of physical activity lessons over 6 months by an external gym trainer
Outros nomes:
  • Standard physical activity lessons
Comparador Ativo: Participatory intervention plus state-sponsored PA program
Participatory parent-focused intervention over nine months in addition to state-sponsored PA program
Comportamental: State-sponsored PA program
Preschool children receive twice a week 60 minutes of physical activity lessons over 6 months by an external gym trainer
Outros nomes:
  • Standard physical activity lessons
Comportamental: Participatory parent-focused intervention
Parent workshops and internet-based support to establish healthy physical activity routines, added to existing state-sponsored PA program
Outros nomes:
  • "Ene mene fit - Eltern machen mit!"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in physical activity as measured by accelerometry and heart rate
Prazo: 0,6 and 12 months
before intervention (0 months), 6 and 12 months later
0,6 and 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Body Mass Index, percent fat mass (based on skin folds), waist-to-height ratio and waist circumference Change in blood pressure, sympathetic/parasympathetic tone. Sleep quantity by accelerometry.
Prazo: 0, 6 and 12 months
before intervention (0 months), 6 and 12 months later
0, 6 and 12 months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in quality of life and subjective wellbeing
Prazo: 0, 6 and 12 months
before intervention (0 months), 6 and 12 months later
0, 6 and 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heidelberg University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Joachim E Fischer, Prof MD MSc, Mannheim Insitute of Public Health, Mannheim Medical Faculty, Heidelberg University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRTLasti_PA_kiga

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