- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01070251
Effects of a Multimodal Preference-based Parental Intervention on Preschoolers' Physical Activity Behaviour - a Cluster-randomized Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In the last 25 years, obesity in children has increased dramatically in Germany (Lampert et al. 2007, Stolzenberg et al., 2007) and other western societies. Lack of physical activity (PA) is one important factor contributing to obesity development. However, healthy behaviors are established early in life (adiposity rebound: Reilly 2008), which underlines the importance of early interventions. Preschools therefore might be an ideal setting for interventions to promote physical activity. While previous preschool interventions were directly aimed at the children's physical activity behaviors (e.g. promoting activity by sports lessons), parents as influential caregivers were mainly involved in educational ways and by information (e.g. newsletters, physical activity homework).
The current intervention takes a participatory approach to involve parents as active agents of behavioral change. The study aim is to evaluate the effects of the participatory preference-based parental intervention on preschoolers' objectively measured physical activity behaviour and Body Mass Index (BMI). The intervention can easily be added as a parent module to existing children-focused physical activity programmes.
In several workshops, parents are presented a set of possible project ideas for improving everyday physical activity in the preschools. After forming teams, they either select project ideas from the preexisting menu or develop ideas de novo and then implement them into the local preschool environment.
The intervention is implemented in the frame of an existing state-sponsored physical activity (PA) program offering twice weekly sports lessons by external gym trainers to preschoolers over a period of 6 months. Preschools in the control arm get the state-sponsored PA program only. Preschools in the intervention arm get the participatory parent-focused PA intervention in addition to the existing state-sponsored PA program.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Niemcy, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Niemcy, 68167
- Mannheim Institute of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy children
- Participation in the standard physical activity lesson twice weekly
Exclusion Criteria:
- Age under 3 years or above 6 years
- Serious atopic dermatitis
- Genetic conditions
- Metabolic diseases
- Acute infectious diseases
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Existing state-sponsored PA program
standard children-focused gym lessons approach
|
Preschool children receive twice a week 60 minutes of physical activity lessons over 6 months by an external gym trainer
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Participatory intervention plus state-sponsored PA program
Participatory parent-focused intervention over nine months in addition to state-sponsored PA program
|
Preschool children receive twice a week 60 minutes of physical activity lessons over 6 months by an external gym trainer
Inne nazwy:
Parent workshops and internet-based support to establish healthy physical activity routines, added to existing state-sponsored PA program
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in physical activity as measured by accelerometry and heart rate
Ramy czasowe: 0,6 and 12 months
|
before intervention (0 months), 6 and 12 months later
|
0,6 and 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Body Mass Index, percent fat mass (based on skin folds), waist-to-height ratio and waist circumference Change in blood pressure, sympathetic/parasympathetic tone. Sleep quantity by accelerometry.
Ramy czasowe: 0, 6 and 12 months
|
before intervention (0 months), 6 and 12 months later
|
0, 6 and 12 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in quality of life and subjective wellbeing
Ramy czasowe: 0, 6 and 12 months
|
before intervention (0 months), 6 and 12 months later
|
0, 6 and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Joachim E Fischer, Prof MD MSc, Mannheim Insitute of Public Health, Mannheim Medical Faculty, Heidelberg University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reilly JJ, Kelly L, Montgomery C, Williamson A, Fisher A, McColl JH, Lo Conte R, Paton JY, Grant S. Physical activity to prevent obesity in young children: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2006 Nov 18;333(7577):1041. doi: 10.1136/bmj.38979.623773.55. Epub 2006 Oct 6.
- Taylor RW, Mcauley KA, Williams SM, Barbezat W, Nielsen G, Mann JI. Reducing weight gain in children through enhancing physical activity and nutrition: the APPLE project. Int J Pediatr Obes. 2006;1(3):146-52. doi: 10.1080/17477160600881247.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRTLasti_PA_kiga
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na State-sponsored PA program
-
University of Texas at AustinZakończony
-
Unity Health TorontoUniversity of TorontoJeszcze nie rekrutacjaCiężkie zaburzenie depresyjne | Depresja oporna na leczenieKanada
-
Centers for Disease Control and PreventionPennsylvania Department of Health; American Academy of PediatricsZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Poważny uraz mózgu | Zranienie
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleZakończony
-
Aveiro UniversityPrograma Operacional Inclusão Social e Emprego (POISE); Programa Operacional... i inni współpracownicyZakończonyChoroby płuc | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Choroba płuc | Śródmiąższowa choroba płuc | Przewlekła choroba układu oddechowegoPortugalia
-
University Hospital, ToulouseRekrutacyjnyGeriatryczny | Nowotwór hematologicznyFrancja
-
Stanford UniversityZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Chinese University of Hong KongZakończonySiedzący tryb życiaHongkong
-
B. Braun Medical Inc.ZakończonyKomplikacje związane z urządzeniemStany Zjednoczone