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Effects of a Multimodal Preference-based Parental Intervention on Preschoolers' Physical Activity Behaviour - a Cluster-randomized Trial

31 luglio 2012 aggiornato da: Joachim E. Fischer, Heidelberg University
This study investigates whether a preschool-based physical activity intervention involving parents as active agents of behavioral change affects objectively measured physical activity in preschool children.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In the last 25 years, obesity in children has increased dramatically in Germany (Lampert et al. 2007, Stolzenberg et al., 2007) and other western societies. Lack of physical activity (PA) is one important factor contributing to obesity development. However, healthy behaviors are established early in life (adiposity rebound: Reilly 2008), which underlines the importance of early interventions. Preschools therefore might be an ideal setting for interventions to promote physical activity. While previous preschool interventions were directly aimed at the children's physical activity behaviors (e.g. promoting activity by sports lessons), parents as influential caregivers were mainly involved in educational ways and by information (e.g. newsletters, physical activity homework).

The current intervention takes a participatory approach to involve parents as active agents of behavioral change. The study aim is to evaluate the effects of the participatory preference-based parental intervention on preschoolers' objectively measured physical activity behaviour and Body Mass Index (BMI). The intervention can easily be added as a parent module to existing children-focused physical activity programmes.

In several workshops, parents are presented a set of possible project ideas for improving everyday physical activity in the preschools. After forming teams, they either select project ideas from the preexisting menu or develop ideas de novo and then implement them into the local preschool environment.

The intervention is implemented in the frame of an existing state-sponsored physical activity (PA) program offering twice weekly sports lessons by external gym trainers to preschoolers over a period of 6 months. Preschools in the control arm get the state-sponsored PA program only. Preschools in the intervention arm get the participatory parent-focused PA intervention in addition to the existing state-sponsored PA program.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

826

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Germania, 68167
        • Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Germania, 68167
        • Mannheim Institute of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy children
  • Participation in the standard physical activity lesson twice weekly

Exclusion Criteria:

  • Age under 3 years or above 6 years
  • Serious atopic dermatitis
  • Genetic conditions
  • Metabolic diseases
  • Acute infectious diseases

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Existing state-sponsored PA program
standard children-focused gym lessons approach
Preschool children receive twice a week 60 minutes of physical activity lessons over 6 months by an external gym trainer
Altri nomi:
  • Standard physical activity lessons
Comparatore attivo: Participatory intervention plus state-sponsored PA program
Participatory parent-focused intervention over nine months in addition to state-sponsored PA program
Preschool children receive twice a week 60 minutes of physical activity lessons over 6 months by an external gym trainer
Altri nomi:
  • Standard physical activity lessons
Parent workshops and internet-based support to establish healthy physical activity routines, added to existing state-sponsored PA program
Altri nomi:
  • "Ene mene fit - Eltern machen mit!"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in physical activity as measured by accelerometry and heart rate
Lasso di tempo: 0,6 and 12 months
before intervention (0 months), 6 and 12 months later
0,6 and 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Body Mass Index, percent fat mass (based on skin folds), waist-to-height ratio and waist circumference Change in blood pressure, sympathetic/parasympathetic tone. Sleep quantity by accelerometry.
Lasso di tempo: 0, 6 and 12 months
before intervention (0 months), 6 and 12 months later
0, 6 and 12 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in quality of life and subjective wellbeing
Lasso di tempo: 0, 6 and 12 months
before intervention (0 months), 6 and 12 months later
0, 6 and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Joachim E Fischer, Prof MD MSc, Mannheim Insitute of Public Health, Mannheim Medical Faculty, Heidelberg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRTLasti_PA_kiga

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su State-sponsored PA program

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