- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01073085
Effectiveness of a French Automated Web-based Smoking Cessation Program (Stamp)
16. ledna 2014 aktualizováno: Dr. Pierre Arwidson, Institut national de prevention et d'education pour la sante
Effectiveness of a French Automated Web-based Smoking Cessation Program : a Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate the effectiveness of a French fully automated web-based smoking cessation program known as the "coaching", by comparing it to an online self-help guide.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2478
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint Denis, Francie, 93203
- Institut national de prevention et d'education pour la sante
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 18 and older
- Smoker
- Willing to quit smoking in the next two weeks
- Having a regular access to Internet
- Having a personal e-mail address
- Not having benefited from the "coaching" the investigators want to assess yet
Exclusion Criteria:
- No personal e-mail address
- Not able to give the informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Web-based coaching
Those in the "coaching" arm will benefit from e-mails with advice, information, support for smoking cessation.
These mails will be adapted to their personal profile.
|
|
|
Aktivní komparátor: Self-help guide
Those in the "active comparator arm" will be allowed to download a self-help guide with step-by-step advice for smoking cessation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparison of the percentage of abstinent people between the two arms of the trial, 6 months after inclusion
Časové okno: 6 months after inclusion
|
The investigators will compare the percentage of smokers who successfully quit, 6 months after their inclusion in the study.
Point prevalence abstinence will be measured (not smoking, event a puff, in the week preceding the questioning).
|
6 months after inclusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pierre Arwidson, Doctor, Institut national de prevention et d'education pour la sante
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STAMP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .