- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01073085
Effectiveness of a French Automated Web-based Smoking Cessation Program (Stamp)
16 de enero de 2014 actualizado por: Dr. Pierre Arwidson, Institut national de prevention et d'education pour la sante
Effectiveness of a French Automated Web-based Smoking Cessation Program : a Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate the effectiveness of a French fully automated web-based smoking cessation program known as the "coaching", by comparing it to an online self-help guide.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2478
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Saint Denis, Francia, 93203
- Institut national de prevention et d'education pour la sante
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 18 and older
- Smoker
- Willing to quit smoking in the next two weeks
- Having a regular access to Internet
- Having a personal e-mail address
- Not having benefited from the "coaching" the investigators want to assess yet
Exclusion Criteria:
- No personal e-mail address
- Not able to give the informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Web-based coaching
Those in the "coaching" arm will benefit from e-mails with advice, information, support for smoking cessation.
These mails will be adapted to their personal profile.
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Comparador activo: Self-help guide
Those in the "active comparator arm" will be allowed to download a self-help guide with step-by-step advice for smoking cessation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparison of the percentage of abstinent people between the two arms of the trial, 6 months after inclusion
Periodo de tiempo: 6 months after inclusion
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The investigators will compare the percentage of smokers who successfully quit, 6 months after their inclusion in the study.
Point prevalence abstinence will be measured (not smoking, event a puff, in the week preceding the questioning).
|
6 months after inclusion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Pierre Arwidson, Doctor, Institut national de prevention et d'education pour la sante
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STAMP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .