- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01075919
Cognitive and Mood Effects of Docosahexaenoic Acid (DHA)-Rich and Eicosapentaenoic Acid (EPA)-Rich Fish Oil in Healthy Young Adults
24. února 2010 aktualizováno: Northumbria University
Cognitive and Mood Effects of DHA-rich and EPA-rich Fish Oil in Healthy Young Adults
To date, only a small handful of studies have assessed the effects of omega-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 PUFAs) on cognitive function in healthy adults.
The results from these studies are mixed, and have differed greatly in terms of methodology as regards sample size, treatment formulation and duration of the intervention.
In order to address these issues, the present study aims to assess the effects of two different formulations of fish oil in parallel, and at doses consistent with the current recommended daily intake of oily fish, across a range of cognitive domains.
The aim of the present investigation is therefore to specifically evaluate the effects of 12 weeks supplementation of DHA-rich fish oil and EPA-rich fish oil dietary supplements on cognitive function in healthy young adults maintaining a regular diet containing oily fish not more than once a week.
Self-report mood assessments will form the secondary part of this investigation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
159
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Male/Female
- 18-35 years
- Healthy
- No herbal supplements/prescription medications (excl. contraceptive pill)
- Non smoker
- Native English speaker
Exclusion Criteria:
- Consumes ≥ 1 portion oily fish/week
- takes omega-3 supplement
- Food allergies to treatment ingredients
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: DHA-rich fish oil
1 g DHA-rich fish oil containing 450 mg DHA + 90 mg EPA
|
1 g DHA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
1 g EPA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
|
Aktivní komparátor: EPA-rich fish oil
1 g EPA-rich fish oil containing 300 mg EPA + 200 mg DHA
|
1 g DHA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
1 g EPA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
|
Komparátor placeba: Placebo
1 g Olive oil
|
1 g olive oil taken daily for 12 weeks
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cognitive performance
Časové okno: 12 weeks
|
Performance is assessed using the COMPASS (Computerised Mental Performance Assessment) system, which presents a battery of standard cognitive tasks assessing aspects of attention, memory and executive function.
The Cognitive Demand Battery (30 minutes)will also be administered and assesses cognitive performance under mental fatigue.
|
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mood
Časové okno: 12 weeks
|
Mood will be evaluated using Bond-Lader VAS and the Depression, Anxiety and Stress Scales.
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16N1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na n-3 PUFAs
-
University Hospital, LilleUkončenoCystická fibróza | Úprava stravyFrancie
-
Guangzhou Psychiatric HospitalNáborDeprese | Kognitivní poruchaČína
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocněníÍrán, Islámská republika
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoDokončenoRecidivující - remitující roztroušená sklerózaMexiko
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocněníÍrán, Islámská republika
-
University of JenaDokončenoRevmatoidní artritidaNěmecko
-
University of JenaDokončenoHypertriglyceridémieNěmecko
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocněníÍrán, Islámská republika
-
Universidade Nova de LisboaCentro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro de...Aktivní, ne nábor
-
University of ArizonaUkončenoKardiovaskulární rizikový faktor | Zvýšené triglyceridySpojené státy