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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01075919
Cognitive and Mood Effects of Docosahexaenoic Acid (DHA)-Rich and Eicosapentaenoic Acid (EPA)-Rich Fish Oil in Healthy Young Adults
24 février 2010 mis à jour par: Northumbria University
Cognitive and Mood Effects of DHA-rich and EPA-rich Fish Oil in Healthy Young Adults
To date, only a small handful of studies have assessed the effects of omega-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 PUFAs) on cognitive function in healthy adults.
The results from these studies are mixed, and have differed greatly in terms of methodology as regards sample size, treatment formulation and duration of the intervention.
In order to address these issues, the present study aims to assess the effects of two different formulations of fish oil in parallel, and at doses consistent with the current recommended daily intake of oily fish, across a range of cognitive domains.
The aim of the present investigation is therefore to specifically evaluate the effects of 12 weeks supplementation of DHA-rich fish oil and EPA-rich fish oil dietary supplements on cognitive function in healthy young adults maintaining a regular diet containing oily fish not more than once a week.
Self-report mood assessments will form the secondary part of this investigation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
159
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Male/Female
- 18-35 years
- Healthy
- No herbal supplements/prescription medications (excl. contraceptive pill)
- Non smoker
- Native English speaker
Exclusion Criteria:
- Consumes ≥ 1 portion oily fish/week
- takes omega-3 supplement
- Food allergies to treatment ingredients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: DHA-rich fish oil
1 g DHA-rich fish oil containing 450 mg DHA + 90 mg EPA
|
1 g DHA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
1 g EPA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
|
|
Comparateur actif: EPA-rich fish oil
1 g EPA-rich fish oil containing 300 mg EPA + 200 mg DHA
|
1 g DHA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
1 g EPA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
|
|
Comparateur placebo: Placebo
1 g Olive oil
|
1 g olive oil taken daily for 12 weeks
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cognitive performance
Délai: 12 weeks
|
Performance is assessed using the COMPASS (Computerised Mental Performance Assessment) system, which presents a battery of standard cognitive tasks assessing aspects of attention, memory and executive function.
The Cognitive Demand Battery (30 minutes)will also be administered and assesses cognitive performance under mental fatigue.
|
12 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mood
Délai: 12 weeks
|
Mood will be evaluated using Bond-Lader VAS and the Depression, Anxiety and Stress Scales.
|
12 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2010
Première publication (Estimation)
25 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16N1
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