- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01075919
Cognitive and Mood Effects of Docosahexaenoic Acid (DHA)-Rich and Eicosapentaenoic Acid (EPA)-Rich Fish Oil in Healthy Young Adults
24. februar 2010 opdateret af: Northumbria University
Cognitive and Mood Effects of DHA-rich and EPA-rich Fish Oil in Healthy Young Adults
To date, only a small handful of studies have assessed the effects of omega-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 PUFAs) on cognitive function in healthy adults.
The results from these studies are mixed, and have differed greatly in terms of methodology as regards sample size, treatment formulation and duration of the intervention.
In order to address these issues, the present study aims to assess the effects of two different formulations of fish oil in parallel, and at doses consistent with the current recommended daily intake of oily fish, across a range of cognitive domains.
The aim of the present investigation is therefore to specifically evaluate the effects of 12 weeks supplementation of DHA-rich fish oil and EPA-rich fish oil dietary supplements on cognitive function in healthy young adults maintaining a regular diet containing oily fish not more than once a week.
Self-report mood assessments will form the secondary part of this investigation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
159
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male/Female
- 18-35 years
- Healthy
- No herbal supplements/prescription medications (excl. contraceptive pill)
- Non smoker
- Native English speaker
Exclusion Criteria:
- Consumes ≥ 1 portion oily fish/week
- takes omega-3 supplement
- Food allergies to treatment ingredients
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DHA-rich fish oil
1 g DHA-rich fish oil containing 450 mg DHA + 90 mg EPA
|
1 g DHA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
1 g EPA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
|
|
Aktiv komparator: EPA-rich fish oil
1 g EPA-rich fish oil containing 300 mg EPA + 200 mg DHA
|
1 g DHA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
1 g EPA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
|
|
Placebo komparator: Placebo
1 g Olive oil
|
1 g olive oil taken daily for 12 weeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cognitive performance
Tidsramme: 12 weeks
|
Performance is assessed using the COMPASS (Computerised Mental Performance Assessment) system, which presents a battery of standard cognitive tasks assessing aspects of attention, memory and executive function.
The Cognitive Demand Battery (30 minutes)will also be administered and assesses cognitive performance under mental fatigue.
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mood
Tidsramme: 12 weeks
|
Mood will be evaluated using Bond-Lader VAS and the Depression, Anxiety and Stress Scales.
|
12 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2010
Først opslået (Skøn)
25. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16N1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
Kliniske forsøg med n-3 PUFAs
-
University Hospital, LilleAfsluttetCystisk fibrose | KostændringerFrankrig
-
University of JenaAfsluttetRheumatoid arthritisTyskland
-
University of JenaAfsluttetHypertriglyceridæmiTyskland
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetRheumatoid arthritisTyskland
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetKardiovaskulær sygdomIran, Islamisk Republik
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetKardiovaskulær sygdomIran, Islamisk Republik
-
The Adelaide and Meath HospitalUniversity College DublinAfsluttetPolycystisk ovariesyndromIrland
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetKardiovaskulær sygdomIran, Islamisk Republik
-
The Adelaide and Meath HospitalUniversity College DublinAfsluttetPolycystisk ovariesyndromIrland
-
Fundacion GESICAUkendt