- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01075919
Cognitive and Mood Effects of Docosahexaenoic Acid (DHA)-Rich and Eicosapentaenoic Acid (EPA)-Rich Fish Oil in Healthy Young Adults
24 febbraio 2010 aggiornato da: Northumbria University
Cognitive and Mood Effects of DHA-rich and EPA-rich Fish Oil in Healthy Young Adults
To date, only a small handful of studies have assessed the effects of omega-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 PUFAs) on cognitive function in healthy adults.
The results from these studies are mixed, and have differed greatly in terms of methodology as regards sample size, treatment formulation and duration of the intervention.
In order to address these issues, the present study aims to assess the effects of two different formulations of fish oil in parallel, and at doses consistent with the current recommended daily intake of oily fish, across a range of cognitive domains.
The aim of the present investigation is therefore to specifically evaluate the effects of 12 weeks supplementation of DHA-rich fish oil and EPA-rich fish oil dietary supplements on cognitive function in healthy young adults maintaining a regular diet containing oily fish not more than once a week.
Self-report mood assessments will form the secondary part of this investigation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
159
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male/Female
- 18-35 years
- Healthy
- No herbal supplements/prescription medications (excl. contraceptive pill)
- Non smoker
- Native English speaker
Exclusion Criteria:
- Consumes ≥ 1 portion oily fish/week
- takes omega-3 supplement
- Food allergies to treatment ingredients
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: DHA-rich fish oil
1 g DHA-rich fish oil containing 450 mg DHA + 90 mg EPA
|
1 g DHA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
1 g EPA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
|
|
Comparatore attivo: EPA-rich fish oil
1 g EPA-rich fish oil containing 300 mg EPA + 200 mg DHA
|
1 g DHA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
1 g EPA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
|
|
Comparatore placebo: Placebo
1 g Olive oil
|
1 g olive oil taken daily for 12 weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cognitive performance
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Performance is assessed using the COMPASS (Computerised Mental Performance Assessment) system, which presents a battery of standard cognitive tasks assessing aspects of attention, memory and executive function.
The Cognitive Demand Battery (30 minutes)will also be administered and assesses cognitive performance under mental fatigue.
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mood
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Mood will be evaluated using Bond-Lader VAS and the Depression, Anxiety and Stress Scales.
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16N1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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