- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01075919
Cognitive and Mood Effects of Docosahexaenoic Acid (DHA)-Rich and Eicosapentaenoic Acid (EPA)-Rich Fish Oil in Healthy Young Adults
24. februar 2010 oppdatert av: Northumbria University
Cognitive and Mood Effects of DHA-rich and EPA-rich Fish Oil in Healthy Young Adults
To date, only a small handful of studies have assessed the effects of omega-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 PUFAs) on cognitive function in healthy adults.
The results from these studies are mixed, and have differed greatly in terms of methodology as regards sample size, treatment formulation and duration of the intervention.
In order to address these issues, the present study aims to assess the effects of two different formulations of fish oil in parallel, and at doses consistent with the current recommended daily intake of oily fish, across a range of cognitive domains.
The aim of the present investigation is therefore to specifically evaluate the effects of 12 weeks supplementation of DHA-rich fish oil and EPA-rich fish oil dietary supplements on cognitive function in healthy young adults maintaining a regular diet containing oily fish not more than once a week.
Self-report mood assessments will form the secondary part of this investigation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
159
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male/Female
- 18-35 years
- Healthy
- No herbal supplements/prescription medications (excl. contraceptive pill)
- Non smoker
- Native English speaker
Exclusion Criteria:
- Consumes ≥ 1 portion oily fish/week
- takes omega-3 supplement
- Food allergies to treatment ingredients
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DHA-rich fish oil
1 g DHA-rich fish oil containing 450 mg DHA + 90 mg EPA
|
1 g DHA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
1 g EPA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
|
|
Aktiv komparator: EPA-rich fish oil
1 g EPA-rich fish oil containing 300 mg EPA + 200 mg DHA
|
1 g DHA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
1 g EPA-rich fish oil taken daily for 12 weeks
|
|
Placebo komparator: Placebo
1 g Olive oil
|
1 g olive oil taken daily for 12 weeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cognitive performance
Tidsramme: 12 weeks
|
Performance is assessed using the COMPASS (Computerised Mental Performance Assessment) system, which presents a battery of standard cognitive tasks assessing aspects of attention, memory and executive function.
The Cognitive Demand Battery (30 minutes)will also be administered and assesses cognitive performance under mental fatigue.
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mood
Tidsramme: 12 weeks
|
Mood will be evaluated using Bond-Lader VAS and the Depression, Anxiety and Stress Scales.
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16N1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .