Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brain Activity Changes Measured by EEG and fMRI on Healthy Volunteers After Complex Somatosensory Stimulation (BANS)

9. července 2012 aktualizováno: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Brain Activity Changes Measured by EEG and fMRI on Healthy Volunteers After Complex Somatosensory Stimulation With Acupuncture Needles

The purpose of this study is to evaluate effects on the brain after complex somatosensory stimulation with acupuncture needle. EEG and fMRI measurements will be performed.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The aim of the study is to evaluate whether the point locations chosen for a complex somatosensory stimulation with acupuncture needles have an essential impact on the change of brain activity in healthy volunteers. For this, the investigators compare three different point locations (one acupuncture point and two non-acupuncture points) stimulated with acupuncture needles. Two measurements each with 20 subjects are planned.

  • With the EEG measurements the impact of the stimulation's location on background rhythm especially in the somatosensoric cortex is evaluated.
  • With the fMRI (functional magnetic resonance imaging) measurements the impact of the stimulation's location on BOLD (Blood Oxygen Level Dependency) signals and on functional connectivity is evaluated.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. healthy subjects of age from 18 to 40 years (inclusive)
  2. right-handed (evaluated by "The Edinburgh Inventory")
  3. with informed consent signed
  4. no acupuncture treatment in the last 12 months
  5. no medical knowledge about acupuncture
  6. free time to take part in the measurements

Exclusion Criteria:

  1. history of neurological and/or psychiatric diseases
  2. history of brain injury
  3. cognitive handicap, severe speech disorder, alcohol or drug abuse
  4. history of neurosurgical intervention
  5. chronic disease (e.g., asthma, diabetes mellitus etc.) with regular use of medications
  6. pregnancy (tested by urine pregnancy test before the measurement) or planned pregnancy

  7. any contraindication for acupuncture (e.g., anti-coagulation therapy)

    Additional exclusion criteria for fMRI measurement:

  8. any contraindication for MRI (e.g., pacemaker, claustrophobia, cochlear implant, metallic implants etc. )

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in brain background rhythms after stimulation (baseline vs. post stimulation) in comparison between the three different point locations.
Časové okno: 26 minutes
26 minutes
Changes in resting state functional connectivity after stimulation (baseline vs. post-stimulation) in comparison between the three different point locations
Časové okno: 1 hour
1 hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Berlin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BANS10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na needle stimulation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit