Brain Activity Changes Measured by EEG and fMRI on Healthy Volunteers After Complex Somatosensory Stimulation (BANS)
9 juillet 2012 mis à jour par: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Brain Activity Changes Measured by EEG and fMRI on Healthy Volunteers After Complex Somatosensory Stimulation With Acupuncture Needles
The purpose of this study is to evaluate effects on the brain after complex somatosensory stimulation with acupuncture needle.
EEG and fMRI measurements will be performed.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The aim of the study is to evaluate whether the point locations chosen for a complex somatosensory stimulation with acupuncture needles have an essential impact on the change of brain activity in healthy volunteers. For this, the investigators compare three different point locations (one acupuncture point and two non-acupuncture points) stimulated with acupuncture needles. Two measurements each with 20 subjects are planned.
- With the EEG measurements the impact of the stimulation's location on background rhythm especially in the somatosensoric cortex is evaluated.
- With the fMRI (functional magnetic resonance imaging) measurements the impact of the stimulation's location on BOLD (Blood Oxygen Level Dependency) signals and on functional connectivity is evaluated.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leipzig, Allemagne, 04103
- Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- healthy subjects of age from 18 to 40 years (inclusive)
- right-handed (evaluated by "The Edinburgh Inventory")
- with informed consent signed
- no acupuncture treatment in the last 12 months
- no medical knowledge about acupuncture
- free time to take part in the measurements
Exclusion Criteria:
- history of neurological and/or psychiatric diseases
- history of brain injury
- cognitive handicap, severe speech disorder, alcohol or drug abuse
- history of neurosurgical intervention
- chronic disease (e.g., asthma, diabetes mellitus etc.) with regular use of medications
- pregnancy (tested by urine pregnancy test before the measurement) or planned pregnancy
any contraindication for acupuncture (e.g., anti-coagulation therapy)
Additional exclusion criteria for fMRI measurement:
- any contraindication for MRI (e.g., pacemaker, claustrophobia, cochlear implant, metallic implants etc. )
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Change in brain background rhythms after stimulation (baseline vs. post stimulation) in comparison between the three different point locations.
Délai: 26 minutes
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26 minutes
|
|
Changes in resting state functional connectivity after stimulation (baseline vs. post-stimulation) in comparison between the three different point locations
Délai: 1 hour
|
1 hour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2010
Première publication (Estimation)
3 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BANS10
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