Brain Activity Changes Measured by EEG and fMRI on Healthy Volunteers After Complex Somatosensory Stimulation (BANS)
9 июля 2012 г. обновлено: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Brain Activity Changes Measured by EEG and fMRI on Healthy Volunteers After Complex Somatosensory Stimulation With Acupuncture Needles
The purpose of this study is to evaluate effects on the brain after complex somatosensory stimulation with acupuncture needle.
EEG and fMRI measurements will be performed.
Обзор исследования
Подробное описание
The aim of the study is to evaluate whether the point locations chosen for a complex somatosensory stimulation with acupuncture needles have an essential impact on the change of brain activity in healthy volunteers. For this, the investigators compare three different point locations (one acupuncture point and two non-acupuncture points) stimulated with acupuncture needles. Two measurements each with 20 subjects are planned.
- With the EEG measurements the impact of the stimulation's location on background rhythm especially in the somatosensoric cortex is evaluated.
- With the fMRI (functional magnetic resonance imaging) measurements the impact of the stimulation's location on BOLD (Blood Oxygen Level Dependency) signals and on functional connectivity is evaluated.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leipzig, Германия, 04103
- Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy subjects of age from 18 to 40 years (inclusive)
- right-handed (evaluated by "The Edinburgh Inventory")
- with informed consent signed
- no acupuncture treatment in the last 12 months
- no medical knowledge about acupuncture
- free time to take part in the measurements
Exclusion Criteria:
- history of neurological and/or psychiatric diseases
- history of brain injury
- cognitive handicap, severe speech disorder, alcohol or drug abuse
- history of neurosurgical intervention
- chronic disease (e.g., asthma, diabetes mellitus etc.) with regular use of medications
- pregnancy (tested by urine pregnancy test before the measurement) or planned pregnancy
any contraindication for acupuncture (e.g., anti-coagulation therapy)
Additional exclusion criteria for fMRI measurement:
- any contraindication for MRI (e.g., pacemaker, claustrophobia, cochlear implant, metallic implants etc. )
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in brain background rhythms after stimulation (baseline vs. post stimulation) in comparison between the three different point locations.
Временное ограничение: 26 minutes
|
26 minutes
|
|
Changes in resting state functional connectivity after stimulation (baseline vs. post-stimulation) in comparison between the three different point locations
Временное ограничение: 1 hour
|
1 hour
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BANS10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .