- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01079689
Brain Activity Changes Measured by EEG and fMRI on Healthy Volunteers After Complex Somatosensory Stimulation (BANS)
Brain Activity Changes Measured by EEG and fMRI on Healthy Volunteers After Complex Somatosensory Stimulation With Acupuncture Needles
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The aim of the study is to evaluate whether the point locations chosen for a complex somatosensory stimulation with acupuncture needles have an essential impact on the change of brain activity in healthy volunteers. For this, the investigators compare three different point locations (one acupuncture point and two non-acupuncture points) stimulated with acupuncture needles. Two measurements each with 20 subjects are planned.
- With the EEG measurements the impact of the stimulation's location on background rhythm especially in the somatosensoric cortex is evaluated.
- With the fMRI (functional magnetic resonance imaging) measurements the impact of the stimulation's location on BOLD (Blood Oxygen Level Dependency) signals and on functional connectivity is evaluated.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leipzig, Németország, 04103
- Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- healthy subjects of age from 18 to 40 years (inclusive)
- right-handed (evaluated by "The Edinburgh Inventory")
- with informed consent signed
- no acupuncture treatment in the last 12 months
- no medical knowledge about acupuncture
- free time to take part in the measurements
Exclusion Criteria:
- history of neurological and/or psychiatric diseases
- history of brain injury
- cognitive handicap, severe speech disorder, alcohol or drug abuse
- history of neurosurgical intervention
- chronic disease (e.g., asthma, diabetes mellitus etc.) with regular use of medications
- pregnancy (tested by urine pregnancy test before the measurement) or planned pregnancy
any contraindication for acupuncture (e.g., anti-coagulation therapy)
Additional exclusion criteria for fMRI measurement:
- any contraindication for MRI (e.g., pacemaker, claustrophobia, cochlear implant, metallic implants etc. )
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change in brain background rhythms after stimulation (baseline vs. post stimulation) in comparison between the three different point locations.
Időkeret: 26 minutes
|
26 minutes
|
Changes in resting state functional connectivity after stimulation (baseline vs. post-stimulation) in comparison between the three different point locations
Időkeret: 1 hour
|
1 hour
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BANS10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság