Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Prediction Rule for Clinical Lumbar Instability

4. listopadu 2013 aktualizováno: Sheri Silfies, Drexel University

Identifying the Subgroup of Patient With Mechanical Low Back Pain Who Have Clinical Lumbar Instability

The aim of this study is to determine if assessment of additional measures of trunk neuromuscular control will improve the ability to identify patients with low back pain who successfully respond to trunk stabilization exercises.

Question: What clinical characteristics are associated with patients that respond positively to a program of core stabilization exercises?

Hypothesis: Clinical characteristics that show a decrease in trunk motor control will be associated with a positive response to stabilization exercises.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Clinical identification of individuals with mechanical low back pain who would benefit from a program of stabilization exercises has been a struggle for the physical therapy profession. While changes in trunk muscle recruitment and motor control have been linked to patients with chronic low back pain and hypothesized to be adaptations for spinal instability, this has not been systematically established. However, a connection between spinal instability, poor trunk motor control, and low back pain is plausible. The real problem lies with the clinical identification of the subgroup of patients in either the acute or chronic phases of low back dysfunction who would most benefit from this approach to intervention.

In creating their preliminary clinical prediction rule, Hicks et al (2005), looked at many variables including patient demographics and characteristics, hip and trunk motion, special tests for instability, and functional measures of muscle performance. However, measures of the performance of core stabilizing muscles and assessment of trunk dynamic control/ coordination were not included as potential variables. The aim of this study is to determine if assessment of additional measures of trunk neuromuscular control will improve the ability to identify patients with low back pain who successfully respond to trunk stabilization exercises.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University
      • West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. duration of the current episode of low back pain less than 3 months,
  2. average pain intensity over past 3 days at least 4 on an 11 point (0 = no pain, 10 = worst pain ever) numeric pain rating scale,
  3. no medical intervention for low back pain in last 6 months,
  4. Oswestry score greater than 25%

Exclusion Criteria:

  1. permanent structural spinal deformity (e.g., scoliosis)
  2. history of spinal fracture or diagnosis of osteoporosis
  3. diagnosis of inflammatory joint disease
  4. signs of systemic illness or suspected non-mechanical LBP (i.e. spinal tumor or infection)
  5. previous spinal surgery
  6. frank neurological loss, i.e., weakness and sensory loss
  7. history of neurologic disease that required hospitalization,
  8. active treatment of another medical illness that would preclude participation in any aspect of the study or any lower extremity injury that would potentially alter trunk movement in standing
  9. leg length discrepancy of greater than 2.5 cm.
  10. pregnancy
  11. vestibular dysfunction

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Low back pain
Individuals with current low back pain.

The 8-week program emphasizes use of specific local stabilizing muscles (transverse abdominis[TrA], lumbar multifidus[LM]) to restore active control to the trunk. Emphasis is on training isometric co-contractions and a progression (3 stages) based upon a motor learning paradigm.

Stage 1: neutral position of the spine and activation of the TrA and LM. Performance feedback is emphasized and monitored through observation and palpation.

Stage 2: maintenance the co-contraction while performing movements of the trunk and the upper and lower extremities. Trunk conditioning is also emphasized. Feedback is gradually reduced.

Stage 3: maintenance of the co-contraction while performing exercises on an unstable surface or during perturbation of the activity. Random practice patterns are used to enhance motor learning.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: Baseline, 8 weeks
measure of functional limitation
Baseline, 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numeric Pain Scale
Časové okno: Baseline, 8 weeks
measure of preceived pain
Baseline, 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DRX18590

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Core Stabilization

3
Předplatit