- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01085448
Clinical Prediction Rule for Clinical Lumbar Instability
Identifying the Subgroup of Patient With Mechanical Low Back Pain Who Have Clinical Lumbar Instability
The aim of this study is to determine if assessment of additional measures of trunk neuromuscular control will improve the ability to identify patients with low back pain who successfully respond to trunk stabilization exercises.
Question: What clinical characteristics are associated with patients that respond positively to a program of core stabilization exercises?
Hypothesis: Clinical characteristics that show a decrease in trunk motor control will be associated with a positive response to stabilization exercises.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Clinical identification of individuals with mechanical low back pain who would benefit from a program of stabilization exercises has been a struggle for the physical therapy profession. While changes in trunk muscle recruitment and motor control have been linked to patients with chronic low back pain and hypothesized to be adaptations for spinal instability, this has not been systematically established. However, a connection between spinal instability, poor trunk motor control, and low back pain is plausible. The real problem lies with the clinical identification of the subgroup of patients in either the acute or chronic phases of low back dysfunction who would most benefit from this approach to intervention.
In creating their preliminary clinical prediction rule, Hicks et al (2005), looked at many variables including patient demographics and characteristics, hip and trunk motion, special tests for instability, and functional measures of muscle performance. However, measures of the performance of core stabilizing muscles and assessment of trunk dynamic control/ coordination were not included as potential variables. The aim of this study is to determine if assessment of additional measures of trunk neuromuscular control will improve the ability to identify patients with low back pain who successfully respond to trunk stabilization exercises.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Drexel University
-
West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
- Optimum Physical Therapy Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- duration of the current episode of low back pain less than 3 months,
- average pain intensity over past 3 days at least 4 on an 11 point (0 = no pain, 10 = worst pain ever) numeric pain rating scale,
- no medical intervention for low back pain in last 6 months,
- Oswestry score greater than 25%
Exclusion Criteria:
- permanent structural spinal deformity (e.g., scoliosis)
- history of spinal fracture or diagnosis of osteoporosis
- diagnosis of inflammatory joint disease
- signs of systemic illness or suspected non-mechanical LBP (i.e. spinal tumor or infection)
- previous spinal surgery
- frank neurological loss, i.e., weakness and sensory loss
- history of neurologic disease that required hospitalization,
- active treatment of another medical illness that would preclude participation in any aspect of the study or any lower extremity injury that would potentially alter trunk movement in standing
- leg length discrepancy of greater than 2.5 cm.
- pregnancy
- vestibular dysfunction
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Low back pain
Individuals with current low back pain.
|
The 8-week program emphasizes use of specific local stabilizing muscles (transverse abdominis[TrA], lumbar multifidus[LM]) to restore active control to the trunk. Emphasis is on training isometric co-contractions and a progression (3 stages) based upon a motor learning paradigm. Stage 1: neutral position of the spine and activation of the TrA and LM. Performance feedback is emphasized and monitored through observation and palpation. Stage 2: maintenance the co-contraction while performing movements of the trunk and the upper and lower extremities. Trunk conditioning is also emphasized. Feedback is gradually reduced. Stage 3: maintenance of the co-contraction while performing exercises on an unstable surface or during perturbation of the activity. Random practice patterns are used to enhance motor learning. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks
|
measure of functional limitation
|
Baseline, 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeric Pain Scale
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks
|
measure of preceived pain
|
Baseline, 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRX18590
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
AstraZenecaDaiichi SankyoRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
Badania kliniczne na Core Stabilization
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyGorączka neutropeniczna | Rak dziecięcy | Onkologia | Neutropenia wywołana chemioterapiąSzwajcaria
-
Queen Margaret UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół górnego otworu klatki piersiowej
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillRekrutacyjnyDializa; Komplikacje | Awaria dostępu do dializyStany Zjednoczone
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...NieznanyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnySzmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
University Hospital, AngersNieznanyGorączka | Szmery serca
-
Duke UniversityWycofaneZmiany żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaPowikłanie intubacjiStany Zjednoczone