- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01085448
Clinical Prediction Rule for Clinical Lumbar Instability
Identifying the Subgroup of Patient With Mechanical Low Back Pain Who Have Clinical Lumbar Instability
The aim of this study is to determine if assessment of additional measures of trunk neuromuscular control will improve the ability to identify patients with low back pain who successfully respond to trunk stabilization exercises.
Question: What clinical characteristics are associated with patients that respond positively to a program of core stabilization exercises?
Hypothesis: Clinical characteristics that show a decrease in trunk motor control will be associated with a positive response to stabilization exercises.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Clinical identification of individuals with mechanical low back pain who would benefit from a program of stabilization exercises has been a struggle for the physical therapy profession. While changes in trunk muscle recruitment and motor control have been linked to patients with chronic low back pain and hypothesized to be adaptations for spinal instability, this has not been systematically established. However, a connection between spinal instability, poor trunk motor control, and low back pain is plausible. The real problem lies with the clinical identification of the subgroup of patients in either the acute or chronic phases of low back dysfunction who would most benefit from this approach to intervention.
In creating their preliminary clinical prediction rule, Hicks et al (2005), looked at many variables including patient demographics and characteristics, hip and trunk motion, special tests for instability, and functional measures of muscle performance. However, measures of the performance of core stabilizing muscles and assessment of trunk dynamic control/ coordination were not included as potential variables. The aim of this study is to determine if assessment of additional measures of trunk neuromuscular control will improve the ability to identify patients with low back pain who successfully respond to trunk stabilization exercises.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University
-
West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
- Optimum Physical Therapy Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- duration of the current episode of low back pain less than 3 months,
- average pain intensity over past 3 days at least 4 on an 11 point (0 = no pain, 10 = worst pain ever) numeric pain rating scale,
- no medical intervention for low back pain in last 6 months,
- Oswestry score greater than 25%
Exclusion Criteria:
- permanent structural spinal deformity (e.g., scoliosis)
- history of spinal fracture or diagnosis of osteoporosis
- diagnosis of inflammatory joint disease
- signs of systemic illness or suspected non-mechanical LBP (i.e. spinal tumor or infection)
- previous spinal surgery
- frank neurological loss, i.e., weakness and sensory loss
- history of neurologic disease that required hospitalization,
- active treatment of another medical illness that would preclude participation in any aspect of the study or any lower extremity injury that would potentially alter trunk movement in standing
- leg length discrepancy of greater than 2.5 cm.
- pregnancy
- vestibular dysfunction
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Low back pain
Individuals with current low back pain.
|
The 8-week program emphasizes use of specific local stabilizing muscles (transverse abdominis[TrA], lumbar multifidus[LM]) to restore active control to the trunk. Emphasis is on training isometric co-contractions and a progression (3 stages) based upon a motor learning paradigm. Stage 1: neutral position of the spine and activation of the TrA and LM. Performance feedback is emphasized and monitored through observation and palpation. Stage 2: maintenance the co-contraction while performing movements of the trunk and the upper and lower extremities. Trunk conditioning is also emphasized. Feedback is gradually reduced. Stage 3: maintenance of the co-contraction while performing exercises on an unstable surface or during perturbation of the activity. Random practice patterns are used to enhance motor learning. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: Baseline, 8 weeks
|
measure of functional limitation
|
Baseline, 8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeric Pain Scale
Aikaikkuna: Baseline, 8 weeks
|
measure of preceived pain
|
Baseline, 8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRX18590
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Core Stabilization
-
Queen Margaret UniversityEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
Eko Devices, Inc.RekrytointiEteisvärinä | Sydämen sivuääniä | Murinaa, sydän | Viattomat Murinat | Patologinen sivuääniYhdysvallat
-
Mindset MedicalValmisVital Sign ArviointiYhdysvallat
-
Université de SherbrookeValmis
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...TuntematonLievä kognitiivinen heikentyminenItalia
-
University of OregonRekrytointiLämpötilan muutos, runkoYhdysvallat
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillRekrytointiDialyysi; Komplikaatiot | Dialyysin käyttöhäiriöYhdysvallat
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteValmis
-
Malaghan Institute of Medical ResearchRekrytointiLymfooma | Leukemia | Myelooma | Lämpötilan muutos, runko | Hematologinen pahanlaatuisuusUusi Seelanti
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisKuumeinen neutropenia | Lasten syöpä | Onkologia | Kemoterapian aiheuttama neutropeniaSveitsi