Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Prediction Rule for Clinical Lumbar Instability

4 november 2013 bijgewerkt door: Sheri Silfies, Drexel University

Identifying the Subgroup of Patient With Mechanical Low Back Pain Who Have Clinical Lumbar Instability

The aim of this study is to determine if assessment of additional measures of trunk neuromuscular control will improve the ability to identify patients with low back pain who successfully respond to trunk stabilization exercises.

Question: What clinical characteristics are associated with patients that respond positively to a program of core stabilization exercises?

Hypothesis: Clinical characteristics that show a decrease in trunk motor control will be associated with a positive response to stabilization exercises.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Clinical identification of individuals with mechanical low back pain who would benefit from a program of stabilization exercises has been a struggle for the physical therapy profession. While changes in trunk muscle recruitment and motor control have been linked to patients with chronic low back pain and hypothesized to be adaptations for spinal instability, this has not been systematically established. However, a connection between spinal instability, poor trunk motor control, and low back pain is plausible. The real problem lies with the clinical identification of the subgroup of patients in either the acute or chronic phases of low back dysfunction who would most benefit from this approach to intervention.

In creating their preliminary clinical prediction rule, Hicks et al (2005), looked at many variables including patient demographics and characteristics, hip and trunk motion, special tests for instability, and functional measures of muscle performance. However, measures of the performance of core stabilizing muscles and assessment of trunk dynamic control/ coordination were not included as potential variables. The aim of this study is to determine if assessment of additional measures of trunk neuromuscular control will improve the ability to identify patients with low back pain who successfully respond to trunk stabilization exercises.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University
      • West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. duration of the current episode of low back pain less than 3 months,
  2. average pain intensity over past 3 days at least 4 on an 11 point (0 = no pain, 10 = worst pain ever) numeric pain rating scale,
  3. no medical intervention for low back pain in last 6 months,
  4. Oswestry score greater than 25%

Exclusion Criteria:

  1. permanent structural spinal deformity (e.g., scoliosis)
  2. history of spinal fracture or diagnosis of osteoporosis
  3. diagnosis of inflammatory joint disease
  4. signs of systemic illness or suspected non-mechanical LBP (i.e. spinal tumor or infection)
  5. previous spinal surgery
  6. frank neurological loss, i.e., weakness and sensory loss
  7. history of neurologic disease that required hospitalization,
  8. active treatment of another medical illness that would preclude participation in any aspect of the study or any lower extremity injury that would potentially alter trunk movement in standing
  9. leg length discrepancy of greater than 2.5 cm.
  10. pregnancy
  11. vestibular dysfunction

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Low back pain
Individuals with current low back pain.
Ander: Core Stabilization

The 8-week program emphasizes use of specific local stabilizing muscles (transverse abdominis[TrA], lumbar multifidus[LM]) to restore active control to the trunk. Emphasis is on training isometric co-contractions and a progression (3 stages) based upon a motor learning paradigm.

Stage 1: neutral position of the spine and activation of the TrA and LM. Performance feedback is emphasized and monitored through observation and palpation.

Stage 2: maintenance the co-contraction while performing movements of the trunk and the upper and lower extremities. Trunk conditioning is also emphasized. Feedback is gradually reduced.

Stage 3: maintenance of the co-contraction while performing exercises on an unstable surface or during perturbation of the activity. Random practice patterns are used to enhance motor learning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Baseline, 8 weeks
measure of functional limitation
Baseline, 8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numeric Pain Scale
Tijdsspanne: Baseline, 8 weeks
measure of preceived pain
Baseline, 8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Drexel University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DRX18590

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Core Stabilization

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren