Efficacy of Two Liquid Oxygen Devices in Deambulation
29. srpna 2013 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Some oxygen conserving devices have been developed to diminish oxygen expense.
These devices offer optimisation of oxygen therapy for deambulation by improving time autonomy of patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with arterial oxygen desaturation to effort.
- COPD with TLC > 90%
- EPID with TLC < 90% and FEV1/FVC > 70%
Exclusion Criteria:
- Patients with long-term oxygen therapy (LTOT) in deambulation.
- Not clinically stable during last month.
- Smokers
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Patients with chronic obstructive pulmonary disease who show arterial oxygen desaturation to effort.
|
Three 6MWT test will be performed at random with conventional oxygen continuous-flow,by Oxymizer Pendant and demand valve system.
The percentage of patients correcting their desaturation and patients' acceptance of every method will be determinated.
Ostatní jména:
Three 6MWT test will be performed at random with conventional oxygen continuous-flow,by Oxymizer Pendant and demand valve system.
The percentage of patients correcting their desaturation and patients' acceptance of every method will be determinated
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
Patients with interstitial lung disease who show arterial oxygen desaturation to effort
|
Three 6MWT test will be performed at random with conventional oxygen continuous-flow,by Oxymizer Pendant and demand valve system.
The percentage of patients correcting their desaturation and patients' acceptance of every method will be determinated.
Ostatní jména:
Three 6MWT test will be performed at random with conventional oxygen continuous-flow,by Oxymizer Pendant and demand valve system.
The percentage of patients correcting their desaturation and patients' acceptance of every method will be determinated
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To determine the efficacy of correcting desaturation during effort and the acceptance of two different oxygen conserving devices during deambulation,one system with reservoir an another one with oxygen demand valve.
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sergi Marti, Doctor, H.Vall d'Hebron
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 07/060/793
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .