Efficacy of Two Liquid Oxygen Devices in Deambulation
29 de agosto de 2013 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Some oxygen conserving devices have been developed to diminish oxygen expense.
These devices offer optimisation of oxygen therapy for deambulation by improving time autonomy of patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with arterial oxygen desaturation to effort.
- COPD with TLC > 90%
- EPID with TLC < 90% and FEV1/FVC > 70%
Exclusion Criteria:
- Patients with long-term oxygen therapy (LTOT) in deambulation.
- Not clinically stable during last month.
- Smokers
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Patients with chronic obstructive pulmonary disease who show arterial oxygen desaturation to effort.
|
Three 6MWT test will be performed at random with conventional oxygen continuous-flow,by Oxymizer Pendant and demand valve system.
The percentage of patients correcting their desaturation and patients' acceptance of every method will be determinated.
Outros nomes:
Three 6MWT test will be performed at random with conventional oxygen continuous-flow,by Oxymizer Pendant and demand valve system.
The percentage of patients correcting their desaturation and patients' acceptance of every method will be determinated
Outros nomes:
|
|
Experimental: 2
Patients with interstitial lung disease who show arterial oxygen desaturation to effort
|
Three 6MWT test will be performed at random with conventional oxygen continuous-flow,by Oxymizer Pendant and demand valve system.
The percentage of patients correcting their desaturation and patients' acceptance of every method will be determinated.
Outros nomes:
Three 6MWT test will be performed at random with conventional oxygen continuous-flow,by Oxymizer Pendant and demand valve system.
The percentage of patients correcting their desaturation and patients' acceptance of every method will be determinated
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
To determine the efficacy of correcting desaturation during effort and the acceptance of two different oxygen conserving devices during deambulation,one system with reservoir an another one with oxygen demand valve.
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sergi Marti, Doctor, H.Vall d'Hebron
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2013
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 07/060/793
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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