Efficacy of Two Liquid Oxygen Devices in Deambulation
29 августа 2013 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Some oxygen conserving devices have been developed to diminish oxygen expense.
These devices offer optimisation of oxygen therapy for deambulation by improving time autonomy of patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with arterial oxygen desaturation to effort.
- COPD with TLC > 90%
- EPID with TLC < 90% and FEV1/FVC > 70%
Exclusion Criteria:
- Patients with long-term oxygen therapy (LTOT) in deambulation.
- Not clinically stable during last month.
- Smokers
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Patients with chronic obstructive pulmonary disease who show arterial oxygen desaturation to effort.
|
Three 6MWT test will be performed at random with conventional oxygen continuous-flow,by Oxymizer Pendant and demand valve system.
The percentage of patients correcting their desaturation and patients' acceptance of every method will be determinated.
Другие имена:
Three 6MWT test will be performed at random with conventional oxygen continuous-flow,by Oxymizer Pendant and demand valve system.
The percentage of patients correcting their desaturation and patients' acceptance of every method will be determinated
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
Patients with interstitial lung disease who show arterial oxygen desaturation to effort
|
Three 6MWT test will be performed at random with conventional oxygen continuous-flow,by Oxymizer Pendant and demand valve system.
The percentage of patients correcting their desaturation and patients' acceptance of every method will be determinated.
Другие имена:
Three 6MWT test will be performed at random with conventional oxygen continuous-flow,by Oxymizer Pendant and demand valve system.
The percentage of patients correcting their desaturation and patients' acceptance of every method will be determinated
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To determine the efficacy of correcting desaturation during effort and the acceptance of two different oxygen conserving devices during deambulation,one system with reservoir an another one with oxygen demand valve.
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sergi Marti, Doctor, H.Vall d'Hebron
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 07/060/793
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .