Efficacy of Two Liquid Oxygen Devices in Deambulation
29. august 2013 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Some oxygen conserving devices have been developed to diminish oxygen expense.
These devices offer optimisation of oxygen therapy for deambulation by improving time autonomy of patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with arterial oxygen desaturation to effort.
- COPD with TLC > 90%
- EPID with TLC < 90% and FEV1/FVC > 70%
Exclusion Criteria:
- Patients with long-term oxygen therapy (LTOT) in deambulation.
- Not clinically stable during last month.
- Smokers
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Patients with chronic obstructive pulmonary disease who show arterial oxygen desaturation to effort.
|
Three 6MWT test will be performed at random with conventional oxygen continuous-flow,by Oxymizer Pendant and demand valve system.
The percentage of patients correcting their desaturation and patients' acceptance of every method will be determinated.
Andre navn:
Three 6MWT test will be performed at random with conventional oxygen continuous-flow,by Oxymizer Pendant and demand valve system.
The percentage of patients correcting their desaturation and patients' acceptance of every method will be determinated
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 2
Patients with interstitial lung disease who show arterial oxygen desaturation to effort
|
Three 6MWT test will be performed at random with conventional oxygen continuous-flow,by Oxymizer Pendant and demand valve system.
The percentage of patients correcting their desaturation and patients' acceptance of every method will be determinated.
Andre navn:
Three 6MWT test will be performed at random with conventional oxygen continuous-flow,by Oxymizer Pendant and demand valve system.
The percentage of patients correcting their desaturation and patients' acceptance of every method will be determinated
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To determine the efficacy of correcting desaturation during effort and the acceptance of two different oxygen conserving devices during deambulation,one system with reservoir an another one with oxygen demand valve.
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sergi Marti, Doctor, H.Vall d'Hebron
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2013
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 07/060/793
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .