- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01088841
Sweet Taste Receptors and the Secretion of Glucagon-like Peptide-1 and Peptide YY
22. února 2011 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
The Functional Significance of Gut-expressed Taste Receptors in the Secretion of Glucagon-like Peptide-1 and Peptide YY
The purpose of this study is to determine the functional significance of sweet taste receptors in the secretion of GI satiety peptides by using a specific sweet taste receptor antagonist to block sweet taste perception in the gut.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
There is strong evidence that taste signaling mechanisms identified in the oral epithelium also operate in the gut.
It is suggested that open-type enteroendocrine cells directly sense nutrient via alpha-gustducin coupled taste receptors to modulate the secretion of glucagon like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY).
Several nutrient responsive G-protein coupled receptors have been identified in the human gut, including the sweet taste responsive T1R2/T1R3 heterodimer, the amino acid/umami responsive T1R1/T1R3 as well as GPR120 for unsaturated long-chain free fatty acids.The functional significance of sweet taste receptors in glucose stimulated secretion of GLP-1 and PYY will be determined by intragastric infusion of 75 g glucose with different concentrations of lactisole (150 ppm, 300 ppm and 450 ppm)in a double blind, 4-way crossover trial including 16 healthy subjects.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel, Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects
- BMI of 19.0-24.5
- Age 18-40
- stable body weight for at least 3 month
Exclusion Criteria:
- smoking
- substance abuse
- regular intake of medication
- medical or psychiatric illness
- gastrointestinal disorders or food allergies
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 75 g glucose + 150 ppm lactisole
|
lactisole (flavoring agent/sweet taste antagonist) dissolved with 75 g glucose in 300 mL tap water; administered via intragastric tube
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 75 g glucose + 300 ppm lactisole
|
lactisole (flavoring agent/sweet taste antagonist) dissolved with 75 g glucose in 300 mL tap water; administered via intragastric tube
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 75 g glucose + 450 ppm lactisole
|
lactisole (flavoring agent/sweet taste antagonist) dissolved with 75 g glucose in 300 mL tap water; administered via intragastric tube
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: 75 g glucose
|
lactisole (flavoring agent/sweet taste antagonist) dissolved with 75 g glucose in 300 mL tap water; administered via intragastric tube
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Gastrointestinální sekrece peptidů
Časové okno: 2 hodiny odběru krve
|
2 hodiny odběru krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EKBB 69/04.01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .