- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01088841
Sweet Taste Receptors and the Secretion of Glucagon-like Peptide-1 and Peptide YY
22 de febrero de 2011 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
The Functional Significance of Gut-expressed Taste Receptors in the Secretion of Glucagon-like Peptide-1 and Peptide YY
The purpose of this study is to determine the functional significance of sweet taste receptors in the secretion of GI satiety peptides by using a specific sweet taste receptor antagonist to block sweet taste perception in the gut.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
There is strong evidence that taste signaling mechanisms identified in the oral epithelium also operate in the gut.
It is suggested that open-type enteroendocrine cells directly sense nutrient via alpha-gustducin coupled taste receptors to modulate the secretion of glucagon like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY).
Several nutrient responsive G-protein coupled receptors have been identified in the human gut, including the sweet taste responsive T1R2/T1R3 heterodimer, the amino acid/umami responsive T1R1/T1R3 as well as GPR120 for unsaturated long-chain free fatty acids.The functional significance of sweet taste receptors in glucose stimulated secretion of GLP-1 and PYY will be determined by intragastric infusion of 75 g glucose with different concentrations of lactisole (150 ppm, 300 ppm and 450 ppm)in a double blind, 4-way crossover trial including 16 healthy subjects.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Clinical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects
- BMI of 19.0-24.5
- Age 18-40
- stable body weight for at least 3 month
Exclusion Criteria:
- smoking
- substance abuse
- regular intake of medication
- medical or psychiatric illness
- gastrointestinal disorders or food allergies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 75 g glucose + 150 ppm lactisole
|
lactisole (flavoring agent/sweet taste antagonist) dissolved with 75 g glucose in 300 mL tap water; administered via intragastric tube
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 75 g glucose + 300 ppm lactisole
|
lactisole (flavoring agent/sweet taste antagonist) dissolved with 75 g glucose in 300 mL tap water; administered via intragastric tube
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 75 g glucose + 450 ppm lactisole
|
lactisole (flavoring agent/sweet taste antagonist) dissolved with 75 g glucose in 300 mL tap water; administered via intragastric tube
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: 75 g glucose
|
lactisole (flavoring agent/sweet taste antagonist) dissolved with 75 g glucose in 300 mL tap water; administered via intragastric tube
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Secreción de péptidos gastrointestinales
Periodo de tiempo: 2 horas de muestreo de sangre
|
2 horas de muestreo de sangre
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKBB 69/04.01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .