- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01089907
Genomic Changes in Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia
18. března 2010 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Genomics Evolution in Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia
To study the genomics with cell cycle and lymphocyte differentiation in disease, remission and relapse of childhood acute lymphoblastic leukemia.
Then correlate these data with age, white cell count, cytogenetic changes, response to the chemotherapy and prognosis.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
In order to know the genomic evolution of childhood acute lymphoblastic leukemia, we will collect bone marrow (10c.c.) at diagnosis, remission and relapse.
We will do the following genes in addition to gene-chip including IKZF1,ETV6, EBF1, NR3C1, RAG1/G2, TCF3, BTLA, PAX5,LEF1, ERG and VPREB1.We will study the gene dosages and degree of methylation.
The estimated patients numbers will be 300-400.
Then we will correlate these data with patients'age, white blood cell count at diagnosis, cytogenetic abnormalities, response to the chemotherapy and prognosis.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Acute lymphoblastic leukemia patients under 18 years of age
Popis
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed as acute lymphoblastic leukemia
- age less than or equal to 18 years old
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- who is not acute lymphoblastic leukemia
- who did not sign informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dong-Tsamn Lin, M.D., National Taiwan University Hospital,Taipei,Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200906028R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .