- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01089907
Genomic Changes in Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia
18 марта 2010 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Genomics Evolution in Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia
To study the genomics with cell cycle and lymphocyte differentiation in disease, remission and relapse of childhood acute lymphoblastic leukemia.
Then correlate these data with age, white cell count, cytogenetic changes, response to the chemotherapy and prognosis.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
In order to know the genomic evolution of childhood acute lymphoblastic leukemia, we will collect bone marrow (10c.c.) at diagnosis, remission and relapse.
We will do the following genes in addition to gene-chip including IKZF1,ETV6, EBF1, NR3C1, RAG1/G2, TCF3, BTLA, PAX5,LEF1, ERG and VPREB1.We will study the gene dosages and degree of methylation.
The estimated patients numbers will be 300-400.
Then we will correlate these data with patients'age, white blood cell count at diagnosis, cytogenetic abnormalities, response to the chemotherapy and prognosis.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Acute lymphoblastic leukemia patients under 18 years of age
Описание
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed as acute lymphoblastic leukemia
- age less than or equal to 18 years old
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- who is not acute lymphoblastic leukemia
- who did not sign informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dong-Tsamn Lin, M.D., National Taiwan University Hospital,Taipei,Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200906028R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .