- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01089907
Genomic Changes in Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia
18 mars 2010 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Genomics Evolution in Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia
To study the genomics with cell cycle and lymphocyte differentiation in disease, remission and relapse of childhood acute lymphoblastic leukemia.
Then correlate these data with age, white cell count, cytogenetic changes, response to the chemotherapy and prognosis.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
In order to know the genomic evolution of childhood acute lymphoblastic leukemia, we will collect bone marrow (10c.c.) at diagnosis, remission and relapse.
We will do the following genes in addition to gene-chip including IKZF1,ETV6, EBF1, NR3C1, RAG1/G2, TCF3, BTLA, PAX5,LEF1, ERG and VPREB1.We will study the gene dosages and degree of methylation.
The estimated patients numbers will be 300-400.
Then we will correlate these data with patients'age, white blood cell count at diagnosis, cytogenetic abnormalities, response to the chemotherapy and prognosis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Acute lymphoblastic leukemia patients under 18 years of age
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed as acute lymphoblastic leukemia
- age less than or equal to 18 years old
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- who is not acute lymphoblastic leukemia
- who did not sign informed consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dong-Tsamn Lin, M.D., National Taiwan University Hospital,Taipei,Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200906028R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .