- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01089907
Genomic Changes in Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia
18. März 2010 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Genomics Evolution in Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia
To study the genomics with cell cycle and lymphocyte differentiation in disease, remission and relapse of childhood acute lymphoblastic leukemia.
Then correlate these data with age, white cell count, cytogenetic changes, response to the chemotherapy and prognosis.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In order to know the genomic evolution of childhood acute lymphoblastic leukemia, we will collect bone marrow (10c.c.) at diagnosis, remission and relapse.
We will do the following genes in addition to gene-chip including IKZF1,ETV6, EBF1, NR3C1, RAG1/G2, TCF3, BTLA, PAX5,LEF1, ERG and VPREB1.We will study the gene dosages and degree of methylation.
The estimated patients numbers will be 300-400.
Then we will correlate these data with patients'age, white blood cell count at diagnosis, cytogenetic abnormalities, response to the chemotherapy and prognosis.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Acute lymphoblastic leukemia patients under 18 years of age
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed as acute lymphoblastic leukemia
- age less than or equal to 18 years old
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- who is not acute lymphoblastic leukemia
- who did not sign informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dong-Tsamn Lin, M.D., National Taiwan University Hospital,Taipei,Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200906028R
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