- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01089907
Genomic Changes in Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia
18 de marzo de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Genomics Evolution in Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia
To study the genomics with cell cycle and lymphocyte differentiation in disease, remission and relapse of childhood acute lymphoblastic leukemia.
Then correlate these data with age, white cell count, cytogenetic changes, response to the chemotherapy and prognosis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
In order to know the genomic evolution of childhood acute lymphoblastic leukemia, we will collect bone marrow (10c.c.) at diagnosis, remission and relapse.
We will do the following genes in addition to gene-chip including IKZF1,ETV6, EBF1, NR3C1, RAG1/G2, TCF3, BTLA, PAX5,LEF1, ERG and VPREB1.We will study the gene dosages and degree of methylation.
The estimated patients numbers will be 300-400.
Then we will correlate these data with patients'age, white blood cell count at diagnosis, cytogenetic abnormalities, response to the chemotherapy and prognosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dong-Tsamn Lin, M.D.
- Número de teléfono: 65399 02-23123456
- Correo electrónico: dtlin@ntuh.gov.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: young-li Yang, M.D.
- Número de teléfono: 71311 02-23123456
- Correo electrónico: yangylmd@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Dong-Tsamn Lin, M.D.
- Número de teléfono: 65399 02-23123456
- Correo electrónico: dtlin@ntuh.gov.tw
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Contacto:
- Yong-li Yang, M.D.
- Número de teléfono: 71732 02-23123456
- Correo electrónico: yangylmd@gmail.com
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Investigador principal:
- Dong-Tsamn Lin, M.D.
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Sub-Investigador:
- Young-li Yang, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Acute lymphoblastic leukemia patients under 18 years of age
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed as acute lymphoblastic leukemia
- age less than or equal to 18 years old
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- who is not acute lymphoblastic leukemia
- who did not sign informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong-Tsamn Lin, M.D., National Taiwan University Hospital,Taipei,Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200906028R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .