- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01092598
Factors Association With Poor Physical Function in Older Adults With Schizophrenia
26. května 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco
The Impact of Neurocognition and Symptomatology on Physical Function Among Older Adults With Schizophrenia
Older adults with schizophrenia are a growing segment of the population yet their physical health status is poor.
In order to design effective interventions, the contributing factors must be understood.
Current data suggest the side effects of psychiatric medications, sociodemographic factors, and health care disparities are a few of the reasons for the poor physical health.
There are only limited data on the impact of psychiatric symptomatology and neurocognition on the physical health of this population.
These limited data indicate that worse symptomatology and poorer neurocognition may negatively impact physical functioning, a critical component to optimal physical health.
The purpose of this pilot study is to begin to fill this knowledge gap by: 1. examining the relationship between neurocognitive function and physical function and 2. Examining the relationship between schizophrenia symptoms and physical function.
3. Examining the relationship between serum Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) and physical function.
Using a descriptive correlational design, 50 older adults (55+) with schizophrenia or schizoaffective disorder will be assessed.
Bivariate associations will be used to examine the relationship between key variables including schizophrenia symptoms as measured by the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), neurocognitive function as measured with the MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), Physical Function as measured objectively by the Timed Get Up and Go (TGUG) test and subjectively with the physical component summary subscale of the 12-item short form health survey (SF-12), and serum BDNF.
These pilot data will lay the foundation for a future health promoting intervention.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy
- UCSF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
English speaking adults older than or equal to 55 with a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder that pass a capacity to consent test based on comprehension of the consent form.
Popis
Inclusion Criteria:
- English speaking adults older than or equal to 55 with a DSM-IV diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder that pass a capacity to consent test based on comprehension of the consent form.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking,
- Adults younger than 55,
- No diagnosis of schizophrenia of schizoaffective disorder, and/or
- Not passing a capacity to consent test.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Physical Function
Časové okno: enrollment
|
enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H54355-35547-O1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .