- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01092598
Factors Association With Poor Physical Function in Older Adults With Schizophrenia
26 de mayo de 2015 actualizado por: University of California, San Francisco
The Impact of Neurocognition and Symptomatology on Physical Function Among Older Adults With Schizophrenia
Older adults with schizophrenia are a growing segment of the population yet their physical health status is poor.
In order to design effective interventions, the contributing factors must be understood.
Current data suggest the side effects of psychiatric medications, sociodemographic factors, and health care disparities are a few of the reasons for the poor physical health.
There are only limited data on the impact of psychiatric symptomatology and neurocognition on the physical health of this population.
These limited data indicate that worse symptomatology and poorer neurocognition may negatively impact physical functioning, a critical component to optimal physical health.
The purpose of this pilot study is to begin to fill this knowledge gap by: 1. examining the relationship between neurocognitive function and physical function and 2. Examining the relationship between schizophrenia symptoms and physical function.
3. Examining the relationship between serum Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) and physical function.
Using a descriptive correlational design, 50 older adults (55+) with schizophrenia or schizoaffective disorder will be assessed.
Bivariate associations will be used to examine the relationship between key variables including schizophrenia symptoms as measured by the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), neurocognitive function as measured with the MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), Physical Function as measured objectively by the Timed Get Up and Go (TGUG) test and subjectively with the physical component summary subscale of the 12-item short form health survey (SF-12), and serum BDNF.
These pilot data will lay the foundation for a future health promoting intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos
- UCSF
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
English speaking adults older than or equal to 55 with a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder that pass a capacity to consent test based on comprehension of the consent form.
Descripción
Inclusion Criteria:
- English speaking adults older than or equal to 55 with a DSM-IV diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder that pass a capacity to consent test based on comprehension of the consent form.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking,
- Adults younger than 55,
- No diagnosis of schizophrenia of schizoaffective disorder, and/or
- Not passing a capacity to consent test.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Physical Function
Periodo de tiempo: enrollment
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enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H54355-35547-O1
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