- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01092598
Factors Association With Poor Physical Function in Older Adults With Schizophrenia
26 de maio de 2015 atualizado por: University of California, San Francisco
The Impact of Neurocognition and Symptomatology on Physical Function Among Older Adults With Schizophrenia
Older adults with schizophrenia are a growing segment of the population yet their physical health status is poor.
In order to design effective interventions, the contributing factors must be understood.
Current data suggest the side effects of psychiatric medications, sociodemographic factors, and health care disparities are a few of the reasons for the poor physical health.
There are only limited data on the impact of psychiatric symptomatology and neurocognition on the physical health of this population.
These limited data indicate that worse symptomatology and poorer neurocognition may negatively impact physical functioning, a critical component to optimal physical health.
The purpose of this pilot study is to begin to fill this knowledge gap by: 1. examining the relationship between neurocognitive function and physical function and 2. Examining the relationship between schizophrenia symptoms and physical function.
3. Examining the relationship between serum Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) and physical function.
Using a descriptive correlational design, 50 older adults (55+) with schizophrenia or schizoaffective disorder will be assessed.
Bivariate associations will be used to examine the relationship between key variables including schizophrenia symptoms as measured by the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), neurocognitive function as measured with the MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), Physical Function as measured objectively by the Timed Get Up and Go (TGUG) test and subjectively with the physical component summary subscale of the 12-item short form health survey (SF-12), and serum BDNF.
These pilot data will lay the foundation for a future health promoting intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos
- UCSF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
English speaking adults older than or equal to 55 with a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder that pass a capacity to consent test based on comprehension of the consent form.
Descrição
Inclusion Criteria:
- English speaking adults older than or equal to 55 with a DSM-IV diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder that pass a capacity to consent test based on comprehension of the consent form.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking,
- Adults younger than 55,
- No diagnosis of schizophrenia of schizoaffective disorder, and/or
- Not passing a capacity to consent test.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Physical Function
Prazo: enrollment
|
enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H54355-35547-O1
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