Participation in Procurement of Tissue, Serum, Plasma, Cell Bank, DNA and RNA Samples, and Urine for Biological Studies Related to Prostate Cancer and Prostate Cancer Treatment Follow Up
9. ledna 2013 aktualizováno: Robert Karnes, Mayo Clinic
This research study is being done to collect regular and routine follow-up information related to the outcome of treatment for prostate cancer.
This study is also being done to relate treatment outcome to measurement of substances in the blood such as prostate-specific antigen (PSA) and other markers. Also environmental and genetic factors that might be responsible for prostate cancer are being investigated.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
There are six patient cohorts which are being recruited to the Prostate Clinical Follow-up Core in support of the Specialized Program of Research Excellence (SPORE).
The six groups are: 1. High-risk radical prostatectomy patients, 2. Primary external beam radiotherapy patients, 3.
Primary prostate brachytherapy patients, 4. Hormone refractory prostate cancer patients, 5. Active Surveillance.
6. Prostate biopsy patients.
The inclusion criterion for group 6 is that the patient is scheduled to undergo a prostate biopsy for the purposes of definitive prostate cancer diagnosis.
There are no exclusion criteria for group 6.
Popis
Inclusion Criteria:
- Informed consent explained and signed prior to any study related procedures.
- Age ≥18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 2 or better, or Karnofsky performance of 60% or better.
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate within 10 years of study entry.
- Willingness to return to Mayo Clinic Rochester for follow-up or participate in mail-in PSA processing.
- Must be disease-free from a previous diagnosis of cancer for a period of time = 5 years excluding cutaneous malignancies of squamous cell or basal cell carcinoma.
Exclusion Criteria:
- Life expectancy < 5 years.
- Inability to return to Mayo Rochester for follow-up appointments, sera, and urine collection per protocol.
- Previous or a concurrent diagnosis of cancers other than basal cell or invasive squamous cell carcinoma of skin within the past 5 years.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
High-risk radical prostatectomy patients
|
|
Primary external beam radiotherapy patients
|
|
Primary prostate brachytherapy patients
|
|
Hormone refractory prostate cancer patients
|
|
Aktivní dohled
|
|
Prostate biopsy patients
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: R. J. Karnes, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1937-00
- Mayo Clinic Prostate SPORE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .