Participation in Procurement of Tissue, Serum, Plasma, Cell Bank, DNA and RNA Samples, and Urine for Biological Studies Related to Prostate Cancer and Prostate Cancer Treatment Follow Up
9 januari 2013 uppdaterad av: Robert Karnes, Mayo Clinic
This research study is being done to collect regular and routine follow-up information related to the outcome of treatment for prostate cancer.
This study is also being done to relate treatment outcome to measurement of substances in the blood such as prostate-specific antigen (PSA) and other markers. Also environmental and genetic factors that might be responsible for prostate cancer are being investigated.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4900
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
There are six patient cohorts which are being recruited to the Prostate Clinical Follow-up Core in support of the Specialized Program of Research Excellence (SPORE).
The six groups are: 1. High-risk radical prostatectomy patients, 2. Primary external beam radiotherapy patients, 3.
Primary prostate brachytherapy patients, 4. Hormone refractory prostate cancer patients, 5. Active Surveillance.
6. Prostate biopsy patients.
The inclusion criterion for group 6 is that the patient is scheduled to undergo a prostate biopsy for the purposes of definitive prostate cancer diagnosis.
There are no exclusion criteria for group 6.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Informed consent explained and signed prior to any study related procedures.
- Age ≥18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 2 or better, or Karnofsky performance of 60% or better.
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate within 10 years of study entry.
- Willingness to return to Mayo Clinic Rochester for follow-up or participate in mail-in PSA processing.
- Must be disease-free from a previous diagnosis of cancer for a period of time = 5 years excluding cutaneous malignancies of squamous cell or basal cell carcinoma.
Exclusion Criteria:
- Life expectancy < 5 years.
- Inability to return to Mayo Rochester for follow-up appointments, sera, and urine collection per protocol.
- Previous or a concurrent diagnosis of cancers other than basal cell or invasive squamous cell carcinoma of skin within the past 5 years.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
High-risk radical prostatectomy patients
|
|
Primary external beam radiotherapy patients
|
|
Primary prostate brachytherapy patients
|
|
Hormone refractory prostate cancer patients
|
|
Aktiv övervakning
|
|
Prostate biopsy patients
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: R. J. Karnes, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2010
Första postat (Uppskatta)
2 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1937-00
- Mayo Clinic Prostate SPORE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .