Participation in Procurement of Tissue, Serum, Plasma, Cell Bank, DNA and RNA Samples, and Urine for Biological Studies Related to Prostate Cancer and Prostate Cancer Treatment Follow Up
9. januar 2013 opdateret af: Robert Karnes, Mayo Clinic
This research study is being done to collect regular and routine follow-up information related to the outcome of treatment for prostate cancer.
This study is also being done to relate treatment outcome to measurement of substances in the blood such as prostate-specific antigen (PSA) and other markers. Also environmental and genetic factors that might be responsible for prostate cancer are being investigated.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
There are six patient cohorts which are being recruited to the Prostate Clinical Follow-up Core in support of the Specialized Program of Research Excellence (SPORE).
The six groups are: 1. High-risk radical prostatectomy patients, 2. Primary external beam radiotherapy patients, 3.
Primary prostate brachytherapy patients, 4. Hormone refractory prostate cancer patients, 5. Active Surveillance.
6. Prostate biopsy patients.
The inclusion criterion for group 6 is that the patient is scheduled to undergo a prostate biopsy for the purposes of definitive prostate cancer diagnosis.
There are no exclusion criteria for group 6.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Informed consent explained and signed prior to any study related procedures.
- Age ≥18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 2 or better, or Karnofsky performance of 60% or better.
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate within 10 years of study entry.
- Willingness to return to Mayo Clinic Rochester for follow-up or participate in mail-in PSA processing.
- Must be disease-free from a previous diagnosis of cancer for a period of time = 5 years excluding cutaneous malignancies of squamous cell or basal cell carcinoma.
Exclusion Criteria:
- Life expectancy < 5 years.
- Inability to return to Mayo Rochester for follow-up appointments, sera, and urine collection per protocol.
- Previous or a concurrent diagnosis of cancers other than basal cell or invasive squamous cell carcinoma of skin within the past 5 years.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
High-risk radical prostatectomy patients
|
|
Primary external beam radiotherapy patients
|
|
Primary prostate brachytherapy patients
|
|
Hormone refractory prostate cancer patients
|
|
Aktiv overvågning
|
|
Prostate biopsy patients
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: R. J. Karnes, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2010
Først opslået (Skøn)
2. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1937-00
- Mayo Clinic Prostate SPORE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .